El Decreto 2493 de 2004 regula la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de órganos, tejidos y células huma...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios para protocolos de investigación clínica, publicado el 15 de abril de 2016. Incluye r...
La Circular 600-5776-14 de INVIMA establece los lineamientos regulatorios para la aprobación y seguimiento de protocolos de investigación clínica con ...
Acta oficial de la sesión No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación d...
Este documento del INVIMA autoriza la importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica PROMINENT, enfocado en el medicame...
El INVIMA responde a comentarios sobre la clasificación biofarmacéutica (BCS) de principios activos que requieren estudios de bioequivalencia, según l...
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento, publi...
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documen...
Consulta el listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) autorizado por INVIMA en Colombia, actualizado a junio de 2020. Encuentra combinacion...
La Tabla No. 18 de INVIMA, publicada el 28 de septiembre de 2018, recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de inv...
El Decreto 2493 de 2004 regula la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de órganos, tejidos y células humanas en Colombia. Define los requisitos para bancos...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios para protocolos de investigación clínica, publicado el 15 de abril de 2016. Incluye revisión de consentimientos informados, certificaci...
La Circular 600-5776-14 de INVIMA establece los lineamientos regulatorios para la aprobación y seguimiento de protocolos de investigación clínica con medicamentos en Colombia. Detalla los requisitos p...
Acta oficial de la sesión No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación del medicamento homeopático LHL HEPAT. El documento...
Este documento del INVIMA autoriza la importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica PROMINENT, enfocado en el medicamento Pemafibrato para pacientes con diabetes. Inclu...
El INVIMA responde a comentarios sobre la clasificación biofarmacéutica (BCS) de principios activos que requieren estudios de bioequivalencia, según la resolución 1124 de 2016. Se revisan y ajustan cl...
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento, publicado por INVIMA, detalla los medicamentos innovado...
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códigos...
Consulta el listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) autorizado por INVIMA en Colombia, actualizado a junio de 2020. Encuentra combinaciones de principios activos, concentraciones y formas...
La Tabla No. 18 de INVIMA, publicada el 28 de septiembre de 2018, recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica. Incluye revisiones de manuales...
El Decreto 2493 de 2004 regula la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de órganos, tejidos y células humanas en Colombia. Define los requisitos para bancos de tejidos, instituciones de salud y procedimientos de trasplante e implante, así como la estructur...
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios para protocolos de investigación clínica, publicado el 15 de abril de 2016. Incluye revisión de consentimientos informados, certificación de centros de investigación en BPC, hojas de vida de investigadores y cierre de estudios, garanti...
La Circular 600-5776-14 de INVIMA establece los lineamientos regulatorios para la aprobación y seguimiento de protocolos de investigación clínica con medicamentos en Colombia. Detalla los requisitos para iniciar estudios, notificar desviaciones y enmiendas, y presenta las condiciones para la manipul...
Acta oficial de la sesión No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se evaluó y recomendó la aprobación del medicamento homeopático LHL HEPAT. El documento detalla la composición, indicaciones y condiciones de venta del producto, así como el proceso de re...
Este documento del INVIMA autoriza la importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica PROMINENT, enfocado en el medicamento Pemafibrato para pacientes con diabetes. Incluye la evaluación de trámites, descripción detallada de los kits requeridos y cantidades aprobadas pa...
El INVIMA responde a comentarios sobre la clasificación biofarmacéutica (BCS) de principios activos que requieren estudios de bioequivalencia, según la resolución 1124 de 2016. Se revisan y ajustan clasificaciones de medicamentos como Atenolol, Lamivudina, Levetiracetam, Propranolol, Verapamilo, Zid...
Consulta el listado actualizado de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, según el Decreto 2085 de 2002. Este documento, publicado por INVIMA, detalla los medicamentos innovadores con protección vigente hasta el corte de 31 de diciembre de 2020, incluyendo datos regulatorios,...
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de cada reporte, y resalta el compromiso de la entidad en la vigilancia y control de la segu...
Consulta el listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) autorizado por INVIMA en Colombia, actualizado a junio de 2020. Encuentra combinaciones de principios activos, concentraciones y formas farmacéuticas permitidas para comercialización sin fórmula médica. Este documento es esencial para ...
La Tabla No. 18 de INVIMA, publicada el 28 de septiembre de 2018, recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica. Incluye revisiones de manuales del investigador, informes anuales, consentimientos informados y certificaciones de nuevos centros ...