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Mostrando 52431 documento(s)
Listado de Establecimientos Cosméticos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) - Abril 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a...
Autorizaciones de importación para suministros en protocolos de investigación clínica - Radicados No. 13
Autorización de importación de suministros médicos y medicamentos para protocolos de investigación clínica, evaluada por INVIMA. Incluye detalles de e...
Licenciamiento de establecimientos internacionales de productos fitoterapéuticos con Buenas Prácticas de Manufactura - Corte a 30 de noviembre de 2016
Este documento de INVIMA certifica el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura en establecimientos internacionales para la fabricación de produ...
Listado de Establecimientos con Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética - Julio 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) ...
Marco para la Ejecución de los Requisitos de Equivalencia para los Productos Farmacéuticos - Serie Red PARF Documento Técnico Nº 8
El Marco para la Ejecución de los Requisitos de Equivalencia para los Productos Farmacéuticos proporciona directrices técnicas y regulatorias para la ...
Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para tiendas naturistas, otorgando un plazo de dos años para que responsables y establecimientos se adec...
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos
Guía oficial del INVIMA para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos. El tutorial explica el proceso de acceso al sis...
Evaluación de Informes Anuales de Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 14 (31-08-2022)
La Tabla No. 14 presenta la evaluación de informes anuales de protocolos de investigación clínica revisados por INVIMA, correspondiente a agosto de 20...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de modificación de condición de venta para...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 600-5133-16
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El docum...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para laboratorios que elaboran product...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2023
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente a junio de 2023. ...
Listado de Establecimientos Cosméticos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) - Abril 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a abril de 2021. Encuentra información sobre empres...
Autorizaciones de importación para suministros en protocolos de investigación clínica - Radicados No. 13
Autorización de importación de suministros médicos y medicamentos para protocolos de investigación clínica, evaluada por INVIMA. Incluye detalles de estudios clínicos, patrocinadores, importadores y c...
Licenciamiento de establecimientos internacionales de productos fitoterapéuticos con Buenas Prácticas de Manufactura - Corte a 30 de noviembre de 2016
Este documento de INVIMA certifica el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura en establecimientos internacionales para la fabricación de productos fitoterapéuticos y medicamentos. Incluye el l...
Listado de Establecimientos con Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética - Julio 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia, actualizado a julio de 2021. Encuentr...
Marco para la Ejecución de los Requisitos de Equivalencia para los Productos Farmacéuticos - Serie Red PARF Documento Técnico Nº 8
El Marco para la Ejecución de los Requisitos de Equivalencia para los Productos Farmacéuticos proporciona directrices técnicas y regulatorias para la demostración de bioequivalencia en medicamentos. E...
Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para tiendas naturistas, otorgando un plazo de dos años para que responsables y establecimientos se adecuen a las nuevas exigencias de escolaridad y condi...
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos
Guía oficial del INVIMA para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos. El tutorial explica el proceso de acceso al sistema de farmacovigilancia, define los tipos de eve...
Evaluación de Informes Anuales de Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 14 (31-08-2022)
La Tabla No. 14 presenta la evaluación de informes anuales de protocolos de investigación clínica revisados por INVIMA, correspondiente a agosto de 2022. Incluye información sobre estudios patrocinado...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de modificación de condición de venta para Calendula Heel Crema. El documento expone el anál...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 600-5133-16
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de diversos p...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Este instrumento ...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2023
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente a junio de 2023. Incluye revisiones de manuales del investigador, i...
Listado de Establecimientos Cosméticos Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) - Abril 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a abril de 2021. Encuentra información sobre empresas, ubicaciones, fechas de certificación y el alcance de sus procesos productivos, garantizando la c...
Autorizaciones de importación para suministros en protocolos de investigación clínica - Radicados No. 13
Autorización de importación de suministros médicos y medicamentos para protocolos de investigación clínica, evaluada por INVIMA. Incluye detalles de estudios clínicos, patrocinadores, importadores y cantidades aprobadas de insumos para investigaciones en infecciones pediátricas, cáncer esofágico y l...
Licenciamiento de establecimientos internacionales de productos fitoterapéuticos con Buenas Prácticas de Manufactura - Corte a 30 de noviembre de 2016
Este documento de INVIMA certifica el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura en establecimientos internacionales para la fabricación de productos fitoterapéuticos y medicamentos. Incluye el listado de empresas autorizadas, los tipos de productos y formas farmacéuticas permitidas, y las cond...
Listado de Establecimientos con Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética - Julio 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia, actualizado a julio de 2021. Encuentra información sobre empresas, ubicaciones, fechas de certificación y el alcance de sus autorizacione...
Marco para la Ejecución de los Requisitos de Equivalencia para los Productos Farmacéuticos - Serie Red PARF Documento Técnico Nº 8
El Marco para la Ejecución de los Requisitos de Equivalencia para los Productos Farmacéuticos proporciona directrices técnicas y regulatorias para la demostración de bioequivalencia en medicamentos. Este documento, desarrollado por la Red PARF y la OPS, facilita la armonización de normativas y promu...
Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para tiendas naturistas, otorgando un plazo de dos años para que responsables y establecimientos se adecuen a las nuevas exigencias de escolaridad y condiciones sanitarias. Las autoridades territoriales realizarán inspecciones y aplicarán sanciones en ca...
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos
Guía oficial del INVIMA para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos. El tutorial explica el proceso de acceso al sistema de farmacovigilancia, define los tipos de eventos reportables y destaca la importancia de la vigilancia post-comercialización para la seguridad d...
Evaluación de Informes Anuales de Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 14 (31-08-2022)
La Tabla No. 14 presenta la evaluación de informes anuales de protocolos de investigación clínica revisados por INVIMA, correspondiente a agosto de 2022. Incluye información sobre estudios patrocinados por empresas farmacéuticas y realizados en instituciones médicas colombianas, asegurando el cumpli...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de modificación de condición de venta para Calendula Heel Crema. El documento expone el análisis de la evidencia presentada y las exigencias regulatorias para medicamentos homeopáticos, reafir...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 600-5133-16
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de diversos patrocinadores y CROs, y resalta el compromiso de INVIMA con la vigilancia y control de la seguridad ...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Este instrumento es obligatorio y regula los procesos de inspección, clasificación y documentación, garantizando el c...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2023
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente a junio de 2023. Incluye revisiones de manuales del investigador, informes anuales y notificaciones de cierre de estudios clínicos de múltiples patrocinadores y centro...