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Mostrando 52431 documento(s)

Acta No. 02 de 2019 SEPFSD - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 02 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye ...

Autorizaciones de Importación y Exportación para Suministros en Protocolos de Investigación Clínica - Oficio No. 10

El INVIMA autoriza la importación y exportación de insumos, medicamentos y muestras biológicas para varios protocolos de investigación clínica en Colo...

Establecimientos Internacionales de Productos Fitoterapéuticos con Buenas Prácticas de Manufactura al 30 de Abril de 2016

Listado oficial de INVIMA sobre establecimientos internacionales autorizados para fabricar productos fitoterapéuticos y medicamentos bajo Buenas Práct...

Implementación de los estudios de bioequivalencia en México

Este documento presenta la estructura regulatoria mexicana para la implementación de estudios de bioequivalencia, detallando las entidades de COFEPRIS...

BPC 4 AutorizacionesimportacionyexportacionNo-2016 0
PROCLAMAS-APROBADAS-POR-LA-SEPFSD-OCTUBRE-DE-2018oct (1)
Establecimientos nacionales certificados en Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos - Corte al 30 de junio de 2016

Consulta el listado oficial de laboratorios y farmacias nacionales certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeop...

Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad - Investigación Clínica con Medicamentos

Oficio de acuso de recibo del Informe Anual de Seguridad de investigación clínica con medicamentos, emitido por INVIMA en septiembre de 2023. El docum...

Listado de Medicamentos Vitales no Disponibles Julio 2023
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 1 de...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-11352-16

Este oficio del INVIMA certifica el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme ...

Acta-No.-09--de--2017-SEPFSD
Acta No. 02 de 2019 SEPFSD - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 02 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión de solicitudes, evaluación de productos f...

Alertas Sanitarias 2019 20 vistas 33 descargas
Autorizaciones de Importación y Exportación para Suministros en Protocolos de Investigación Clínica - Oficio No. 10

El INVIMA autoriza la importación y exportación de insumos, medicamentos y muestras biológicas para varios protocolos de investigación clínica en Colombia. El documento detalla los estudios, productos...

Alertas Sanitarias 2020 24 vistas 33 descargas
Establecimientos Internacionales de Productos Fitoterapéuticos con Buenas Prácticas de Manufactura al 30 de Abril de 2016

Listado oficial de INVIMA sobre establecimientos internacionales autorizados para fabricar productos fitoterapéuticos y medicamentos bajo Buenas Prácticas de Manufactura, con corte al 30 de abril de 2...

Alertas Sanitarias 2016 21 vistas 23 descargas
Implementación de los estudios de bioequivalencia en México

Este documento presenta la estructura regulatoria mexicana para la implementación de estudios de bioequivalencia, detallando las entidades de COFEPRIS responsables y el marco jurídico aplicable. Inclu...

Alertas Sanitarias 2016 15 vistas 22 descargas
BPC 4 AutorizacionesimportacionyexportacionNo-2016 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2016 15 vistas 23 descargas
PROCLAMAS-APROBADAS-POR-LA-SEPFSD-OCTUBRE-DE-2018oct (1)
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2018 74 vistas 51 descargas
Establecimientos nacionales certificados en Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos - Corte al 30 de junio de 2016

Consulta el listado oficial de laboratorios y farmacias nacionales certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos, vigente al 30 de junio de 2016. El documen...

Alertas Sanitarias 2016 18 vistas 26 descargas
Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad - Investigación Clínica con Medicamentos

Oficio de acuso de recibo del Informe Anual de Seguridad de investigación clínica con medicamentos, emitido por INVIMA en septiembre de 2023. El documento confirma la recepción del reporte de eventos ...

Alertas Sanitarias 2023 18 vistas 37 descargas
Listado de Medicamentos Vitales no Disponibles Julio 2023
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2022 14 vistas 40 descargas
Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 1 de junio de 2020. Incluye revisión de solicitudes re...

Alertas Sanitarias 2020 15 vistas 32 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-11352-16

Este oficio del INVIMA certifica el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detalla...

Alertas Sanitarias 2016 26 vistas 36 descargas
Acta-No.-09--de--2017-SEPFSD
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 15 vistas 32 descargas

Acta No. 02 de 2019 SEPFSD - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 02 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye revisión de solicitudes, evaluación de productos fitoterapéuticos y recomendaciones regulatorias para la inclusión de especies vegetales en el listado...

Alertas Sanitarias 2019 20 vistas 33 descargas

Autorizaciones de Importación y Exportación para Suministros en Protocolos de Investigación Clínica - Oficio No. 10

El INVIMA autoriza la importación y exportación de insumos, medicamentos y muestras biológicas para varios protocolos de investigación clínica en Colombia. El documento detalla los estudios, productos, cantidades y laboratorios internacionales involucrados, asegurando el cumplimiento regulatorio y l...

Alertas Sanitarias 2020 24 vistas 33 descargas

Establecimientos Internacionales de Productos Fitoterapéuticos con Buenas Prácticas de Manufactura al 30 de Abril de 2016

Listado oficial de INVIMA sobre establecimientos internacionales autorizados para fabricar productos fitoterapéuticos y medicamentos bajo Buenas Prácticas de Manufactura, con corte al 30 de abril de 2016. Incluye laboratorios de Chile, México y Brasil, tipos de productos permitidos, formas farmacéut...

Alertas Sanitarias 2016 21 vistas 23 descargas

Implementación de los estudios de bioequivalencia en México

Este documento presenta la estructura regulatoria mexicana para la implementación de estudios de bioequivalencia, detallando las entidades de COFEPRIS responsables y el marco jurídico aplicable. Incluye referencias a leyes, reglamentos y normas técnicas que aseguran la calidad y seguridad de los med...

Alertas Sanitarias 2016 15 vistas 22 descargas

BPC 4 AutorizacionesimportacionyexportacionNo-2016 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2016 15 vistas 23 descargas

PROCLAMAS-APROBADAS-POR-LA-SEPFSD-OCTUBRE-DE-2018oct (1)

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2018 74 vistas 51 descargas

Establecimientos nacionales certificados en Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos - Corte al 30 de junio de 2016

Consulta el listado oficial de laboratorios y farmacias nacionales certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos, vigente al 30 de junio de 2016. El documento detalla los establecimientos autorizados, las formas farmacéuticas permitidas y las condiciones r...

Alertas Sanitarias 2016 18 vistas 26 descargas

Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad - Investigación Clínica con Medicamentos

Oficio de acuso de recibo del Informe Anual de Seguridad de investigación clínica con medicamentos, emitido por INVIMA en septiembre de 2023. El documento confirma la recepción del reporte de eventos adversos del patrocinador ABBVIE para el estudio PI-AB-909 y establece la posibilidad de requerir in...

Alertas Sanitarias 2023 18 vistas 37 descargas

Listado de Medicamentos Vitales no Disponibles Julio 2023

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2022 14 vistas 40 descargas

Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 1 de junio de 2020. Incluye revisión de solicitudes regulatorias, conceptos sobre modificación de registros sanitarios y recomendaciones para productos co...

Alertas Sanitarias 2020 15 vistas 32 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 600-11352-16

Este oficio del INVIMA certifica el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados, patrocinadores y fechas, y establece la posibilidad de requerir información adicion...

Alertas Sanitarias 2016 26 vistas 36 descargas

Acta-No.-09--de--2017-SEPFSD

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2017 15 vistas 32 descargas
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