Biblioteca de Documentos

Informe analítico sobre implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos 2015

Informe técnico del Convenio INVIMA-UN 2015 sobre la implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos. Incluye análisis de riesgos, priorización de señales, metodología de vigilancia y recomendaciones para fortalecer la seguridad en hospitales colombianos....

Protocolo para el Estudio de Utilización de Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad: Bomba de Infusión, Equipo de Administración y Catéteres Periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, enfocado en bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento define la metodología, objetivos y procedi...

Análisis de Riesgos y Vigilancia Proactiva en el Uso de Endoscopios en Instituciones de Salud

Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de endoscopios en instituciones de salud, abarcando desde la adquisición hasta el mantenimiento. Se identifican causas, efectos y acciones recomendadas para prevenir daños al dispositivo y lesiones en pacientes, promoviendo la vigi...

Análisis de riesgos y vigilancia proactiva de marcapasos temporales en Colombia

Este documento analiza los riesgos asociados al uso de marcapasos temporales, destacando la importancia del control ambiental, el almacenamiento adecuado y el seguimiento clínico. Incluye recomendaciones para minimizar fallas y efectos adversos, como la educación al paciente, el monitoreo periódico ...

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Electrobisturí en Instituciones de Salud

Este documento del INVIMA analiza los riesgos y propone recomendaciones para la adquisición, instalación, uso y mantenimiento de electrobisturí en hospitales. Incluye acciones para mejorar la seguridad del paciente, la calidad de los equipos biomédicos y la gestión administrativa, destacando la impo...

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Ventiladores Mecánicos en Servicios Críticos

Este documento del INVIMA analiza los riesgos y recomendaciones para la adquisición y uso de ventiladores mecánicos en servicios críticos. Incluye pautas para la planeación, selección de proveedores, evaluación técnica y recepción de equipos, buscando mejorar la seguridad y funcionalidad de los disp...

AMFE: Resucitador Manual - Vigilancia Proactiva y Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos

Este documento de INVIMA detalla el análisis de riesgos y acciones recomendadas para el manejo seguro del resucitador manual en instituciones de salud. Incluye estrategias de tecnovigilancia, capacitación del personal, control ambiental y procedimientos para garantizar la calidad y disponibilidad de...

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Monitores de Signos Vitales

Este documento del INVIMA analiza los riesgos y propone acciones para la adquisición, instalación y uso seguro de monitores de signos vitales en hospitales. Incluye recomendaciones sobre capacitación, estandarización de procesos y tecnovigilancia, orientadas a prevenir eventos adversos y garantizar ...

Actualización del programa de tecnovigilancia en Colombia e implementación de los componentes señalización y gestión en tecnovigilancia

Informe final sobre la actualización del programa nacional de tecnovigilancia en Colombia, realizado por la Universidad Nacional y el INVIMA. El documento aborda la implementación de los componentes de señalización y gestión, fortaleciendo la vigilancia de dispositivos médicos y la gestión de riesgo...

listado de productos a donar, 8-ago-25

Listado de establecimientos certificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos importadores certificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Este documento de INVIMA detalla las empresas autorizadas, sus datos de identificación, ubicación y vigencia de certifica...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, vigente al 2 de diciembre de 2024. Este documento incluye información sobre empresas autorizadas para fabricar dispositivos médicos como lentes oftálmicos, prót...