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Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, el proceso de recertificación y las líneas de product...
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Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, actividades autorizadas y líneas de productos, garantizando el cum...
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La guía INVIMA para certificación de dispositivos médicos ortopédicos sobre medida describe el proceso y requisitos para que establecimientos obtengan la autorización de apertura y funcionamiento. Incluye pasos para la solicitud, documentación exigida, pago de tarifas y radicación del trámite, asegu...
Conozca el procedimiento oficial para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Esta guía, basada en la Resolución 5491 de 2007, detalla los requisitos, pasos y trámites necesarios ante I...
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005, estableciendo nuevos requisitos para el registro sanitario y comercialización de dispositivos médicos en Colombia. Incluye excepciones para dispositivos sobre medida y reactivos de diagnóstico In Vitro, y permite el u...
El Decreto 582 de 2017 modifica el régimen de registros sanitarios de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo procedimientos más ágiles para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización. Clasifica los dispositivos médicos según el nivel de riesgo y defi...
El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos para fabricantes, importadores y comercializadores, así como las certificaciones y conceptos técnicos expedidos por INVIMA. Inclu...