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Mostrando 52784 documento(s)

BPC 1 Tabla No. 5. Fecha de publicación 15-03-2024
Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos

INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre re...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos

Oficio de INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigent...

BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 3 Corrección Marzo 19
Acuso recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos - Mayo 2024

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios clínicos co...

Acuso recibo informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos, conforme a la Resolución 2011020764 de 2011. El INVIMA con...

Acuso de recibo informe anual de seguridad No. 5 en investigación clínica

Oficio de acuso de recibo del informe anual de seguridad No. 5, presentado por patrocinadores de investigación clínica ante INVIMA, conforme a la Reso...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Abril 2022

Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica realizados en Colombia entre el ...

BPC 2 Acuso Recibo EA No. 2 0
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 19

Tabla No. 19 de INVIMA presenta la evaluación de documentos regulatorios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del inve...

BPC 1 Tabla No. 21. Fecha de publicación 15-11-2020 0
BPC 2 Acuso Recibo EA No. 1 0
BPC 1 Tabla No. 5. Fecha de publicación 15-03-2024
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 44 vistas 29 descargas
Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos

INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre reportes de eventos adversos en investigación clínic...

Alertas Sanitarias 2020 25 vistas 34 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos

Oficio de INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocinadores y ...

Alertas Sanitarias 2020 47 vistas 46 descargas
BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 3 Corrección Marzo 19
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 11 vistas 29 descargas
Acuso recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos - Mayo 2024

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. S...

Alertas Sanitarias 2024 44 vistas 25 descargas
Acuso recibo informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos, conforme a la Resolución 2011020764 de 2011. El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos...

Alertas Sanitarias 2020 20 vistas 21 descargas
Acuso de recibo informe anual de seguridad No. 5 en investigación clínica

Oficio de acuso de recibo del informe anual de seguridad No. 5, presentado por patrocinadores de investigación clínica ante INVIMA, conforme a la Resolución 2011020764 de 2011. El documento confirma l...

Alertas Sanitarias 2020 24 vistas 31 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Abril 2022

Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica realizados en Colombia entre el 1 y el 18 de abril de 2022. El documento incluye l...

Alertas Sanitarias 2022 33 vistas 26 descargas
BPC 2 Acuso Recibo EA No. 2 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2022 30 vistas 31 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 19

Tabla No. 19 de INVIMA presenta la evaluación de documentos regulatorios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, consentimientos informados, informes anu...

Alertas Sanitarias 2018 36 vistas 26 descargas
BPC 1 Tabla No. 21. Fecha de publicación 15-11-2020 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 11 vistas 22 descargas
BPC 2 Acuso Recibo EA No. 1 0
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 24 vistas 24 descargas

BPC 1 Tabla No. 5. Fecha de publicación 15-03-2024

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2024 44 vistas 29 descargas

Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos

INVIMA confirma la recepción de informes anuales de seguridad de patrocinadores de estudios clínicos, en cumplimiento de la normativa vigente sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos. El documento detalla los radicados recibidos y recuerda que la entidad puede sol...

Alertas Sanitarias 2020 25 vistas 34 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos

Oficio de INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocinadores y códigos de reporte, y resalta el compromiso de INVIMA con la vigilancia y control de la seguridad en...

Alertas Sanitarias 2020 47 vistas 46 descargas

BPC 4 Autorizaciones importación y exportación No. 3 Corrección Marzo 19

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 11 vistas 29 descargas

Acuso recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos - Mayo 2024

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Se detallan los patrocinadores y códigos de los estudios reportados, y se informa sobre la posibilida...

Alertas Sanitarias 2024 44 vistas 25 descargas

Acuso recibo informe anual de seguridad en investigación clínica con medicamentos

Acuso de recibo de informes anuales de seguridad en investigación clínica con medicamentos, conforme a la Resolución 2011020764 de 2011. El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos de patrocinadores y recuerda que puede requerir información adicional para inspección y vigilancia....

Alertas Sanitarias 2020 20 vistas 21 descargas

Acuso de recibo informe anual de seguridad No. 5 en investigación clínica

Oficio de acuso de recibo del informe anual de seguridad No. 5, presentado por patrocinadores de investigación clínica ante INVIMA, conforme a la Resolución 2011020764 de 2011. El documento confirma la recepción del reporte de eventos adversos y señala la posibilidad de requerir información adiciona...

Alertas Sanitarias 2020 24 vistas 31 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Abril 2022

Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica realizados en Colombia entre el 1 y el 18 de abril de 2022. El documento incluye la revisión de manuales del investigador y de informes anuales de estudios patrocinados por reconocid...

Alertas Sanitarias 2022 33 vistas 26 descargas

BPC 2 Acuso Recibo EA No. 2 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2022 30 vistas 31 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Tabla No. 19

Tabla No. 19 de INVIMA presenta la evaluación de documentos regulatorios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, consentimientos informados, informes anuales y cierres de protocolo. El documento detalla conceptos emitidos por INVIMA y las instituciones ...

Alertas Sanitarias 2018 36 vistas 26 descargas

BPC 1 Tabla No. 21. Fecha de publicación 15-11-2020 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2020 11 vistas 22 descargas

BPC 2 Acuso Recibo EA No. 1 0

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos 2021 24 vistas 24 descargas
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