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BPC_1_Tabla-No-24-Fecha-de-publicacion-31-12-2018.pdf

Acuse de recibo de eventos adversos serios nacionales - Merck, Takeda, Bristol Myers Squibb, Covance, Boehringer, Roche, Novartis, PPD, PSI CRO, Esperion

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la reglamentación sobre el reporte de eventos adversos en fase clínica y menciona la posibilidad de requerir infor...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud y patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas. Incluye detalles sobre la presentación y revi...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Administradora del Country S.A.S. - Clínica del Country

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación en el contexto de aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye la revisión de modificaciones a manuales de investigador y adendas, con participación de múltiples patrocinadores y centros médicos re...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de registros sanitarios y trámites asociados - CIMEDICAL SAS y otras entidades

Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de diversas entidades médicas y centros de investigación como CIMEDICAL SAS, Fundación Cardioinfantil, Fundación Valle del Lili, entre otros. Incluye detall...

Evaluación de solicitud de importación de suministros para protocolo de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.

Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y dispositivos médicos para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Bristol Myers Squibb de Colombia S.A. Se especifican los productos, cantidades y presentaciones requeridas para el estudio de Rel...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS

Este documento detalla la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos para el cierre de estudios clínicos. Participan instituciones como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y varios centros médicos, con formatos esp...

Resolución número 2378 de 2008 - Adopción de buenas prácticas clínicas para instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos

Resolución oficial que adopta las buenas prácticas clínicas para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Establece requisitos para la protección de los participantes, la responsabilidad de las entidades de salud y la supervisión por autoridades sanitar...

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la normativa vigente. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y establece ...

Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline, Astellas Pharma Europe, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al artículo 146 del Decreto 677 de 1995. El documento confirma la recepción de información de los patrocinadores GlaxoSmithKline, Astellas Pharma Europe y London School of Hygiene and Tropi...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica Nacional, IVERIC BIO, INC, Amgen Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.

Este documento recopila la evaluación y presentación de modificaciones a manuales del investigador en protocolos de investigación clínica, realizados por diversas instituciones y patrocinadores como IVERIC BIO, INC, Amgen Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., y Novartis de Colombia S.A. Incluye...

Oficio acuse de recibo sobre cumplimiento de reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos

Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, según el Decreto 677 de 1995. Incluye listado de radicados y fechas de reportes presentados por diversas empresas farmacéuticas, en el marco de la inspe...