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Mostrando 52346 documento(s)
Evaluación de solicitud de importación de suministros para protocolo de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y dispositivos médicos para un protocolo de investigación clí...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Daichi Sankyo Pharma, Sanofi de Colombia S.A., Anthera Pharmaceuticals Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Parexel Internacional Colombia S.A.S, Novartis DS Colombia, AstraZeneca Colombia, Quintiles Colombia Ltda y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigen...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ZSIMEDICS IPS SAS, Clínica de la Costa Ltda., Centro de Reumatología y Ortopedia SA, Servimed SAS y otros
Este documento presenta el formato y proceso de evaluación de modificaciones al manual del investigador, así como la gestión de registros sanitarios y...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Fundación Santa Fé, Dra. María Fernanda Roa Páez, Slaxo Smith Kline, Sanofi Pasteur S.A., Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patro...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de dispositivos médicos y suministros para dos estudios clínicos patrocinados por ...
Resolución número 3823 de 1997 - Creación de la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología
Resolución oficial del Ministerio de Salud de Colombia, expedida el 23 de octubre de 1997, mediante la cual se crea la Comisión Asesora de Ciencia y T...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, S.IDEARG SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de protocolos de investigación y documentos asociados a registros sanitarios en medicamentos y productos biológi...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización emitida por INVIMA para la exportación de muestras biológicas relacionadas con el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sha...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la no...
Informe anual de protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este informe anual presenta los protocolos de investigación realizados por entidades como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y otras instituciones médic...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda, Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión ...
Evaluación de solicitud de importación de suministros para protocolo de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y dispositivos médicos para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Bristol Myers Squibb de Colom...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Daichi Sankyo Pharma, Sanofi de Colombia S.A., Anthera Pharmaceuticals Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Parexel Internacional Colombia S.A.S, Novartis DS Colombia, AstraZeneca Colombia, Quintiles Colombia Ltda y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento enumera los reportes recibidos de...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ZSIMEDICS IPS SAS, Clínica de la Costa Ltda., Centro de Reumatología y Ortopedia SA, Servimed SAS y otros
Este documento presenta el formato y proceso de evaluación de modificaciones al manual del investigador, así como la gestión de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Fundación Santa Fé, Dra. María Fernanda Roa Páez, Slaxo Smith Kline, Sanofi Pasteur S.A., Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos de investigadores, consentimientos i...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de dispositivos médicos y suministros para dos estudios clínicos patrocinados por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A. Lo...
Resolución número 3823 de 1997 - Creación de la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología
Resolución oficial del Ministerio de Salud de Colombia, expedida el 23 de octubre de 1997, mediante la cual se crea la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología. El documento define la conformación y p...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, S.IDEARG SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de protocolos de investigación y documentos asociados a registros sanitarios en medicamentos y productos biológicos. Involucra a diversas instituciones médicas y ...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización emitida por INVIMA para la exportación de muestras biológicas relacionadas con el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El estudio investiga tr...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la normativa vigente. Incluye la recepción de reportes ...
Informe anual de protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este informe anual presenta los protocolos de investigación realizados por entidades como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y otras instituciones médicas, en el marco de trámites y registros sanitarios...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda, Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y notificación de cierre de estudios...
Evaluación de solicitud de importación de suministros para protocolo de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y dispositivos médicos para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Bristol Myers Squibb de Colombia S.A. Se especifican los productos, cantidades y presentaciones requeridas para el estudio de Rel...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Daichi Sankyo Pharma, Sanofi de Colombia S.A., Anthera Pharmaceuticals Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Parexel Internacional Colombia S.A.S, Novartis DS Colombia, AstraZeneca Colombia, Quintiles Colombia Ltda y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento enumera los reportes recibidos de varias empresas farmacéuticas y señala que la información podrá requerir datos adicionales para ins...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ZSIMEDICS IPS SAS, Clínica de la Costa Ltda., Centro de Reumatología y Ortopedia SA, Servimed SAS y otros
Este documento presenta el formato y proceso de evaluación de modificaciones al manual del investigador, así como la gestión de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica. Incluye formularios de consentimiento informado, notificación de cierre de estudios y otros...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Fundación Santa Fé, Dra. María Fernanda Roa Páez, Slaxo Smith Kline, Sanofi Pasteur S.A., Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos de investigadores, consentimientos informados y manuales del investigador. Participan instituciones como Fundación Santa Fé, Slaxo Smith...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS. Se aprueban cantidades específicas de medicamentos y placebos para ensayos en cáncer de...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de dispositivos médicos y suministros para dos estudios clínicos patrocinados por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A. Los estudios investigan la seguridad y eficacia de ertugliflozina en pacientes pediátricos con diabete...
Resolución número 3823 de 1997 - Creación de la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología
Resolución oficial del Ministerio de Salud de Colombia, expedida el 23 de octubre de 1997, mediante la cual se crea la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología. El documento define la conformación y propósito de la comisión, orientada a fortalecer la asesoría en temas científicos y tecnológicos en e...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, S.IDEARG SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de protocolos de investigación y documentos asociados a registros sanitarios en medicamentos y productos biológicos. Involucra a diversas instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, revisando manuales del investigador y procedimientos relacionado...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización emitida por INVIMA para la exportación de muestras biológicas relacionadas con el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El estudio investiga tratamientos para cáncer colorrectal en estadio IV con MSI-H o AMMR. Se permite la exportación de teji...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, según la normativa vigente. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y establece ...
Informe anual de protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este informe anual presenta los protocolos de investigación realizados por entidades como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y otras instituciones médicas, en el marco de trámites y registros sanitarios de medicamentos y productos biológicos. Incluye detalles sobre estudios clínicos, notificaciones de...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda, Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y notificación de cierre de estudios patrocinados por empresas como Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda y centros d...