Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentació...
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de in...
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por r...
Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, ...
Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de ma...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la ...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empre...
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formulario...
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Doh...
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales....
Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye informaci...
Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de manuales del investigador y formatos de cierre de es...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios n...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepci...
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores...
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites, instituciones par...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formularios de consentimiento informado. Participan empresas como Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunov...
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc. Incluye detalles de los estudios clínicos, los p...
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales. Se especifican los patrocinadores, CROs, instituciones participantes y fechas de cierre de los estu...
Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye información sobre radicados, patrocinadores y la posibilidad de requerir datos adicionales para inspección, v...
Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de manuales del investigador y formatos de cierre de estudios. Participan patrocinadores y CROs como Chemo Research, Syneos Health, Merck Sharp and Dohme, ...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios nacionales e internacionales de diferentes patrocinadores y CROs, y establece que INVIMA puede solici...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepción de información y la posible necesidad de datos adicionales para inspección, vigilancia y control,...
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores involucrados, así como los formatos y revisiones de manuales del investigador presentados para estu...
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites, instituciones participantes y patrocinadores. Se describen los formatos utilizados para la presentación y evaluación ...