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Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investiga...

Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales...

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y...

EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de lo...

Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patro...

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Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de in...

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 317 vistas 197 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 363 vistas 201 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investigador y notificaciones de cierre de estudios clínico...

2024 344 vistas 211 descargas
Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre institucio...

2018 421 vistas 220 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 367 vistas 237 descargas
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y asentimiento, patrocinadores, instituciones parti...

2017 379 vistas 215 descargas
EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y los ins...

2016 281 vistas 215 descargas
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patrocinadores y radicados correspondientes, cumpliendo...

2020 381 vistas 204 descargas
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Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Doh...

2025 303 vistas 208 descargas

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Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investigador y notificaciones de cierre de estudios clínicos. Participan empresas como Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohm...

2024 344 vistas 211 descargas

Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre instituciones participantes, consentimientos informados, farmacogenética y notificaciones de cierre de protoco...

2018 421 vistas 220 descargas

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ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y asentimiento, patrocinadores, instituciones participantes y certificación de centros de investigación en Buenas Prácticas Clínicas en Colombia....

2017 379 vistas 215 descargas

EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y los insumos médicos y farmacéuticos requeridos. Se verifica la idoneidad de la documentación y cantidades p...

2016 281 vistas 215 descargas

Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A

Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, emitido por INVIMA. El documento lista los patrocinadores y radicados correspondientes, cumpliendo con la normativa del Decreto 677 de 1995 sobre la vigilancia de eventos adversos en estudios clínic...

2020 381 vistas 204 descargas

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Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc. Incluye detalles de los estudios clínicos, los p...

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