Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de in...
Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de lo...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentació...
Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la particip...
Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, ...
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores n...
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colo...
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Doh...
Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y asentimiento, patrocinadores, instituciones parti...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y los ins...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formulario...
Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la participación de varios patrocinadores internacionales y n...
Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye informaci...
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites, instituciones par...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines,...
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de...
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc. Incluye detalles de los estudios clínicos, los p...
Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y asentimiento, patrocinadores, instituciones participantes y certificación de centros de investigación en Buenas Prácticas Clínicas en Colombia....
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y los insumos médicos y farmacéuticos requeridos. Se verifica la idoneidad de la documentación y cantidades p...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formularios de consentimiento informado. Participan empresas como Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunov...
Este documento contiene la evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en diferentes instituciones médicas de Colombia, con la participación de varios patrocinadores internacionales y nacionales. Incluye información sobre los registros sanitarios, trámites asociados y la revisión de d...
Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye información sobre radicados, patrocinadores y la posibilidad de requerir datos adicionales para inspección, v...
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites, instituciones participantes y patrocinadores. Se describen los formatos utilizados para la presentación y evaluación ...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, entre otros. El documento cumple con la normativa sobre reporte ...
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de pulmón y cáncer colorrectal. Los patrocinadores Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therap...