Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investiga...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empre...
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocina...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentació...
Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y ...
Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y...
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por r...
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colo...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores n...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investigador y notificaciones de cierre de estudios clínico...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepci...
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocinadores, códigos de protocolo, radicados y las insti...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formulario...
Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Inst...
Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y asentimiento, patrocinadores, instituciones parti...
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales....
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines,...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investigador y notificaciones de cierre de estudios clínicos. Participan empresas como Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohm...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepción de información y la posible necesidad de datos adicionales para inspección, vigilancia y control,...
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocinadores, códigos de protocolo, radicados y las instituciones donde se desarrollan los estudios, como clínicas y hospitales de Colombia. Participan empre...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formularios de consentimiento informado. Participan empresas como Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunov...
Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad ...
Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y asentimiento, patrocinadores, instituciones participantes y certificación de centros de investigación en Buenas Prácticas Clínicas en Colombia....
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia durante septiembre de 2025, patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas internacionales. Se especifican los patrocinadores, CROs, instituciones participantes y fechas de cierre de los estu...
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de pulmón y cáncer colorrectal. Los patrocinadores Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therap...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, entre otros. El documento cumple con la normativa sobre reporte ...