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Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colo...

segplanestrativtrim.xlsx
Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros ...

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empre...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investiga...

tablero_mando_integral_2023_2026_reporte_i_sem_2025.xlsx
ASS-RSA-FM052.doc.docx
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentació...

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Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de...

2023 238 vistas 189 descargas
segplanestrativtrim.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 303 vistas 198 descargas
Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros médicos y hospitales de Colombia. Participan empre...

2020 292 vistas 202 descargas
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Inst...

2020 337 vistas 197 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepci...

2020 328 vistas 221 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investigador y notificaciones de cierre de estudios clínico...

2024 344 vistas 211 descargas
tablero_mando_integral_2023_2026_reporte_i_sem_2025.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 365 vistas 201 descargas
ASS-RSA-FM052.doc.docx
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 368 vistas 224 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formulario...

2017 320 vistas 195 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de pulmón y cáncer colorrectal. Los patrocinadores Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therap...

2023 238 vistas 189 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 303 vistas 198 descargas

Notificación de cierre de estudios clínicos y modificaciones al manual del investigador - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, IQVIA RDS Colombia LTDA, Tricida Inc, RPS Colombia LTDA, y otros

Este documento recopila notificaciones de cierre de estudios clínicos y evaluaciones de modificaciones al manual del investigador en diversos centros médicos y hospitales de Colombia. Participan empresas farmacéuticas y organizaciones de investigación clínica, detallando procesos regulatorios y admi...

2020 292 vistas 202 descargas

Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad ...

2020 337 vistas 197 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepción de información y la posible necesidad de datos adicionales para inspección, vigilancia y control,...

2020 328 vistas 221 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investigador y notificaciones de cierre de estudios clínicos. Participan empresas como Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohm...

2024 344 vistas 211 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 365 vistas 201 descargas

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medicamentos_ensayos_clinicos 2025 368 vistas 224 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunovion Pharmaceuticals Inc, Novartis Colombia S.A.

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, presentación de nuevos investigadores y centros, y formularios de consentimiento informado. Participan empresas como Genentech Inc/Quintiles Colombia Ltda, Sunov...

2017 320 vistas 195 descargas
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