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LL_vacunas_Marzo__202024_13.pdf

Formato de presentación de solicitud unificada de evaluación farmacológica y registro sanitario nuevo de medicamentos antivenenos

Este formato oficial permite a titulares, importadores y fabricantes presentar la solicitud unificada para la evaluación farmacológica y el registro sanitario de nuevos medicamentos antivenenos, según lo establecido en el Decreto 2106 de 2019. El documento especifica los requisitos legales, certific...

Publicación de registros sanitarios de medicamentos autorizados a empresas titulares

Listado oficial de registros sanitarios otorgados a medicamentos de diferentes empresas titulares, detallando principios activos, nombres comerciales, números de registro, modalidades de importación y venta, y referencias a actas regulatorias. Incluye productos de compañías como AstraZeneca, Janssen...

Listado de medicamentos de venta libre - Junio de 2018

Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional sobre el listado de medicamentos de venta libre actualizado a junio de 2018. Incluye información sobre registros sanitarios, seguridad, eficacia y detalles de principios activos, concentraciones y formas farmacéuticas permitidas para ...

Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Guía oficial del INVIMA en formato de preguntas y respuestas para el desarrollo y presentación de estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química. El documento explica los requisitos técnicos y regulatorios, incluyendo estudios de estabilidad del ingrediente farmacéutico activo, fotoesta...

rs_4_vacunas_abril_2025_14.xlsx

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de enero de 2024

Este documento contiene el listado oficial de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, actualizado al 31 de enero de 2024. Incluye detalles sobre fabricantes, presentaciones, principios activos y condiciones de almacenamiento, facilitando la consulta de productos autorizados para uso en e...

Copia_20de_20AIC-NOT-FM002.xlsx

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios negados

Resolución emitida por la directora técnica de medicamentos y productos biológicos del INVIMA, en la que se ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios negados. El documento detalla los antecedentes, el marco legal aplicable y el procedimiento para la renovación de registros sanitarios,...

Listado de certificados de exportación otorgados en agosto de 2022 - SYNTOFARMA S.A., FAREVA S.A.S., Farmacápsulas S.A., Altea Farmacéutica S.A.

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de productos farmacéuticos otorgados en agosto de 2022, incluyendo detalles de los medicamentos, fabricantes y países de destino. Entre los productos figuran Amoxicilina, Cefadroxilo, Diclofenaco, Loratadina, Sultamicilina, Klotrimazo...

Resolución archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios negados

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios negados. Explica el procedimiento de renovación, los requisitos legales y técnicos, y las implicaciones de no renovar el registro sanitario, como la prohibición de importar o fabricar el producto en Colo...

Listado de productos y empresas farmacéuticas: GlaxoSmithKline Colombia S.A., Sanofi Pasteur S.A., CSL Behring Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., entre otros

Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y productos, principalmente vacunas y hemoderivados, con información sobre fabricantes, fechas y códigos de lote. Entre las empresas destacadas están GlaxoSmithKline Colombia S.A., Sanofi Pasteur S.A., CSL Behring Colombia S.A.S....