Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52682 documento(s)
Mesa técnica de trabajo ISR planes de gestión de TEO
Este documento describe una mesa técnica de trabajo enfocada en los planes de gestión de TEO y estudios posteriores, incluyendo referencias a códigos ...
Guía para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM)
Guía técnica que establece los criterios y categorías para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el marco del Progra...
Guía de visitas de seguimiento a la implementación de los programas de farmacovigilancia en establecimientos de industria farmacéutica
La guía establece el procedimiento para realizar visitas de seguimiento a la implementación de programas de farmacovigilancia en la industria farmacéu...
Reporte de eventos adversos asociados al uso de medicamentos - Grupo de Farmacovigilancia
Este documento presenta el Programa Nacional de Farmacovigilancia, enfocado en la vigilancia de medicamentos comercializados para garantizar su seguri...
Guía para la elaboración de planes de gestión de riesgo de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos
Este documento oficial adopta una guía técnica para la elaboración de planes de gestión de riesgo aplicables a medicamentos de síntesis química con nu...
Circular sobre reporte de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) - Grupo de Programas Especiales Farmacovigilancia
Circular informativa sobre la disponibilidad de una plataforma en línea para el reporte voluntario de no eventos adversos a medicamentos (reporte en c...
Boletín Farma Seguridad Volumen 13 - Grupo de Farmacovigilancia DMPB
Boletín Farma Seguridad Volumen 13, publicado por el Grupo de Farmacovigilancia de la DMPB, presenta el análisis y evolución de la información sobre r...
Por la cual se regula la información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos
Normativa que regula la información, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo ...
Resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos - Javier Humberto Guzmán Cruz
Este informe presenta los resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos, incluyendo la gestión de alerta...
Proyecto de farmacovigilancia activa para EAPV graves posteriores a la vacunación contra la fiebre amarilla en adultos mayores de 60 años y gestantes
Resumen del protocolo de farmacovigilancia activa para la vacuna contra la fiebre amarilla, enfocado en adultos mayores de 60 años y gestantes con más...
Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control ...
Respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia
Comunicación oficial de INVIMA sobre la gestión y respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia. Se informa a l...
Mesa técnica de trabajo ISR planes de gestión de TEO
Este documento describe una mesa técnica de trabajo enfocada en los planes de gestión de TEO y estudios posteriores, incluyendo referencias a códigos específicos. Está orientado a la coordinación y se...
Guía para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM)
Guía técnica que establece los criterios y categorías para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a entid...
Guía de visitas de seguimiento a la implementación de los programas de farmacovigilancia en establecimientos de industria farmacéutica
La guía establece el procedimiento para realizar visitas de seguimiento a la implementación de programas de farmacovigilancia en la industria farmacéutica, con el fin de verificar el cumplimiento de l...
Reporte de eventos adversos asociados al uso de medicamentos - Grupo de Farmacovigilancia
Este documento presenta el Programa Nacional de Farmacovigilancia, enfocado en la vigilancia de medicamentos comercializados para garantizar su seguridad. Detalla los actores involucrados y los proces...
Guía para la elaboración de planes de gestión de riesgo de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos
Este documento oficial adopta una guía técnica para la elaboración de planes de gestión de riesgo aplicables a medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicame...
Circular sobre reporte de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) - Grupo de Programas Especiales Farmacovigilancia
Circular informativa sobre la disponibilidad de una plataforma en línea para el reporte voluntario de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) en el marco del Programa Nacional de Farmacov...
Boletín Farma Seguridad Volumen 13 - Grupo de Farmacovigilancia DMPB
Boletín Farma Seguridad Volumen 13, publicado por el Grupo de Farmacovigilancia de la DMPB, presenta el análisis y evolución de la información sobre riesgos y beneficios de medicamentos evaluados entr...
Por la cual se regula la información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos
Normativa que regula la información, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo medidas para prevenir el desabastecimiento y depur...
Resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos - Javier Humberto Guzmán Cruz
Este informe presenta los resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos, incluyendo la gestión de alertas sanitarias, reacciones adversas, errores de medi...
Proyecto de farmacovigilancia activa para EAPV graves posteriores a la vacunación contra la fiebre amarilla en adultos mayores de 60 años y gestantes
Resumen del protocolo de farmacovigilancia activa para la vacuna contra la fiebre amarilla, enfocado en adultos mayores de 60 años y gestantes con más de 12 semanas. El documento destaca la importanci...
Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos, estableciendo el marco conceptu...
Respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia
Comunicación oficial de INVIMA sobre la gestión y respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia. Se informa a los actores del sector salud sobre la publicación d...
Mesa técnica de trabajo ISR planes de gestión de TEO
Este documento describe una mesa técnica de trabajo enfocada en los planes de gestión de TEO y estudios posteriores, incluyendo referencias a códigos específicos. Está orientado a la coordinación y seguimiento de procesos técnicos dentro de la entidad....
Guía para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM)
Guía técnica que establece los criterios y categorías para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a entidades y profesionales responsables de reportar y analizar eventos adversos, siguiendo estándares inte...
Guía de visitas de seguimiento a la implementación de los programas de farmacovigilancia en establecimientos de industria farmacéutica
La guía establece el procedimiento para realizar visitas de seguimiento a la implementación de programas de farmacovigilancia en la industria farmacéutica, con el fin de verificar el cumplimiento de la normativa y los lineamientos del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Incluye criterios para se...
Reporte de eventos adversos asociados al uso de medicamentos - Grupo de Farmacovigilancia
Este documento presenta el Programa Nacional de Farmacovigilancia, enfocado en la vigilancia de medicamentos comercializados para garantizar su seguridad. Detalla los actores involucrados y los procesos para detectar y prevenir eventos adversos, fallos terapéuticos y errores de medicación. Incluye r...
Guía para la elaboración de planes de gestión de riesgo de medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos
Este documento oficial adopta una guía técnica para la elaboración de planes de gestión de riesgo aplicables a medicamentos de síntesis química con nuevos ingredientes farmacéuticos activos y medicamentos biológicos. Establece los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmac...
Circular sobre reporte de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) - Grupo de Programas Especiales Farmacovigilancia
Circular informativa sobre la disponibilidad de una plataforma en línea para el reporte voluntario de no eventos adversos a medicamentos (reporte en cero) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a laboratorios, titulares de registros, prestadores de servicios de salud y otro...
Boletín Farma Seguridad Volumen 13 - Grupo de Farmacovigilancia DMPB
Boletín Farma Seguridad Volumen 13, publicado por el Grupo de Farmacovigilancia de la DMPB, presenta el análisis y evolución de la información sobre riesgos y beneficios de medicamentos evaluados entre julio y diciembre de 2022. Incluye reportes de problemas relacionados con medicamentos, eventos ad...
Por la cual se regula la información no publicitaria, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos
Normativa que regula la información, promoción, publicidad y comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos en Colombia, estableciendo medidas para prevenir el desabastecimiento y depurar trámites. Incluye disposiciones sobre el control posterior de la publicidad y las condiciones que...
Resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos - Javier Humberto Guzmán Cruz
Este informe presenta los resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos, incluyendo la gestión de alertas sanitarias, reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos. Se reporta la captura de alertas internacionales relevantes para Colom...
Proyecto de farmacovigilancia activa para EAPV graves posteriores a la vacunación contra la fiebre amarilla en adultos mayores de 60 años y gestantes
Resumen del protocolo de farmacovigilancia activa para la vacuna contra la fiebre amarilla, enfocado en adultos mayores de 60 años y gestantes con más de 12 semanas. El documento destaca la importancia de monitorear y analizar eventos adversos graves en estos grupos vulnerables, siguiendo recomendac...
Resolución adopción de la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Resolución mediante la cual el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos adopta la Guía Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos, estableciendo el marco conceptual y metodológico para la gestión de riesgos sanitarios en productos de uso y consumo humano....
Respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia
Comunicación oficial de INVIMA sobre la gestión y respuesta a radicados allegados al Grupo de Programas Especiales – Farmacovigilancia. Se informa a los actores del sector salud sobre la publicación de respuestas generales en el sitio web institucional y el procedimiento para respuestas específicas ...