Biblioteca de Documentos

Guía de notificación de evento supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización (ESAVI)

Guía técnica para la notificación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), dirigida a UPGD, laboratorios farmacéuticos y titulares de registros sanitarios. Incluye definiciones, responsabilidades y procedimientos de reporte conforme a los lineamientos del Instituto...

Mesa técnica de trabajo ISR planes de gestión de TEO

Este documento describe una mesa técnica de trabajo enfocada en los planes de gestión de TEO y estudios posteriores, incluyendo referencias a códigos específicos. Está orientado a la coordinación y seguimiento de procesos técnicos dentro de la entidad....

Resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos - Javier Humberto Guzmán Cruz

Este informe presenta los resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia de medicamentos y alimentos, incluyendo la gestión de alertas sanitarias, reacciones adversas, errores de medicación y fallos terapéuticos. Se reporta la captura de alertas internacionales relevantes para Colom...

Boletín Farmaseguridad - Caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia

Boletín informativo sobre la caracterización de reportes de problemas relacionados con medicamentos en Colombia, avances en farmacovigilancia, implementación de Vigiflow, gestión de alertas sanitarias, y promoción de la seguridad de los medicamentos. Incluye información sobre vacunas, ESAVI y planes...

Publicación de resultados del seguimiento a los programas de farmacovigilancia - Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos

Edición de la publicación del Grupo de Farmacovigilancia del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos, con resultados del seguimiento a programas de farmacovigilancia, gestión de alertas, análisis de eventos adversos y revisión de productos comercializados sin registro sanitario. Incluye infor...

Guía para la instalación y puesta en funcionamiento de un centro de farmacovigilancia - The Uppsala Monitoring Centre

Guía técnica para la instalación y operación de centros de farmacovigilancia, elaborada por The Uppsala Monitoring Centre en colaboración con la OMS. El documento ofrece recomendaciones y procedimientos para la vigilancia de la seguridad de los medicamentos, dirigido a profesionales y entidades resp...

Comunicado inicial de farmacovigilancia sobre riesgos y recomendaciones para medicamentos con sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, ketoconazol y acetaminofén

Comunicado de farmacovigilancia que alerta sobre riesgos asociados a medicamentos con sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo, ketoconazol y acetaminofén. Incluye recomendaciones para profesionales de la salud sobre la inclusión de advertencias en empaques y la revisión de casos por posibles efectos ad...

Guía de visitas de seguimiento a la implementación de los programas de farmacovigilancia en instituciones prestadoras de servicios de salud

Guía oficial para la realización de visitas de seguimiento a la implementación de programas de farmacovigilancia en instituciones prestadoras de servicios de salud. Incluye criterios de selección de establecimientos, actividades de planificación y verificación, y está dirigida a profesionales del gr...

Guía para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM)

Guía técnica que establece los criterios y categorías para determinar la causalidad de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en el marco del Programa Nacional de Farmacovigilancia. Dirigida a entidades y profesionales responsables de reportar y analizar eventos adversos, siguiendo estándares inte...

Boletín de Farmaseguridad - Programa Nacional de Farmacovigilancia

Boletín informativo del Programa Nacional de Farmacovigilancia que presenta la gestión y evaluación de riesgos de medicamentos y productos biológicos en Colombia. Incluye análisis de problemas relacionados con medicamentos, eventos adversos posteriores a la vacunación y señales o alertas sanitarias,...

Alerta sanitaria sobre comercialización de productos sin registro sanitario y medicamentos con riesgos - Laboratorios Bussié S.A.

Alerta sanitaria emitida por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la comercialización de productos sin registro sanitario y medicamentos con riesgos para la salud, incluyendo la suspensión de lotes específicos de 'Baten 2 mg/ml solución inyectable (Fluconazol)' de Laboratorios B...

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