Biblioteca de Documentos

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para dispositivos médicos de salud visual y ocular, vigente al 2 de diciembre de 2024. Este documento incluye información relevante sobre laboratorios oftálmicos, fabricantes de prótesis y...

Listado de establecimientos certificados en CCAA para importación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA) para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, actualizado al 30 de abril de 2024. Incluye información relevante sobre vigencia, proce...

Informe de selección de dispositivos médicos no implantables para vigilancia intensiva - Convenio 151 de 2016

Informe técnico que detalla la selección y priorización de dispositivos médicos no implantables para la fase piloto de vigilancia intensiva en hospitales, desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia bajo el Convenio 151 de 2016. El documento expone el contexto regulatorio, los resp...

Listado de establecimientos certificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de renovaci...

Listado de Establecimientos Importadores de Reactivos In Vitro Certificados en CCAA al 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información relevante sobre la vigencia de los certificados CCAA, requisitos para la renovación y el estado de ...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Encuentra información sobre empresas habilitadas, productos autorizados y vigencia de certificaciones, garantizando el cumplimiento de es...

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para salud visual y ocular, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información sobre laboratorios y empresas autorizadas para fabricar dispositivos médicos oftálmicos, ...

Informe analítico sobre implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos 2015

Análisis crítico y propositivo sobre la implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos en Colombia, realizado en el marco del Convenio Interadministrativo 200 de 2015 entre INVIMA y la Universidad Nacional. El informe describe el proceso de selección, priorización y ...

contrato-interadministrativo 1192-2012

Formato de Reporte FRIARH para Reactivos de Diagnóstico In Vitro - INVIMA

Este formato de reporte FRIARH del INVIMA permite la notificación de reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo casos de hurto. El documento recopila información relevante para la vigilancia sanitaria y debe ser enviado a INVIMA por los canales oficiales. La confidencialidad de los datos está gar...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos médicos que pueden fabricar y las cond...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de enero de 2024

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de enero de 2024. El documento incluye datos de identificación, ubicación, fechas de verificación y cumplimiento de requisitos sanitarios de cada establecimiento autorizado. Esta información ga...