Biblioteca de Documentos

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa. Encuentra información sobre empresas habilitadas, productos autorizados y vigencia de certificaciones, garantizando el cumplimiento de es...

Protocolo para el estudio de utilización de dispositivos médicos de difícil trazabilidad: bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos

Protocolo regulatorio para la vigilancia activa de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, como bombas de infusión, equipos de administración y catéteres periféricos. Desarrollado por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia, este documento define la metodología, objetivos y procedimientos...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la apertura y funcionamiento en la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Este documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, sus servicios y la vigencia de sus certifi...

Listado de Establecimientos Importadores de Reactivos In Vitro Certificados en CCAA al 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación de reactivos de diagnóstico In Vitro, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información relevante sobre la vigencia de los certificados CCAA, requisitos para la renovación y el estado de ...

Estrategias de Fidelización para la Red Centinela - Convenio Interadministrativo 151 de 2016

Conoce las estrategias y actividades que el INVIMA implementa para fortalecer la Red Centinela, en colaboración con la Universidad Nacional de Colombia. Este documento, parte del Convenio Interadministrativo 151 de 2016, detalla acciones de vigilancia activa sobre dispositivos médicos de difícil tra...

Decreto 2079 de 2012

Informe analítico sobre implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos 2015

Análisis crítico y propositivo sobre la implementación intensiva y centinela de tecnovigilancia en dispositivos médicos en Colombia, realizado en el marco del Convenio Interadministrativo 200 de 2015 entre INVIMA y la Universidad Nacional. El informe describe el proceso de selección, priorización y ...

Infografía sobre el procedimiento de revisión de oficio para dispositivos médicos según INVIMA

Esta infografía explica el proceso de revisión de oficio que el INVIMA realiza sobre dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye los pasos administrativos, requisitos normativos, plazos de respuesta, y las posibles consecuencias como la cancelación del registro sanitario. El documento está ba...

Listado de establecimientos certificados en CCAA de dispositivos médicos y equipos biomédicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la importación y almacenamiento de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. El documento incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de renovaci...

Implementación de Vigilancia Intensiva y Centinela para Protocolos de Dispositivos Médicos - Convenio Interadministrativo 200 de 2015

El Convenio Interadministrativo 200 de 2015 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia establece la implementación de vigilancia intensiva y centinela para dispositivos médicos en hospitales de referencia en Colombia. El documento presenta la metodología, cronogramas, recursos y responsabili...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para la fabricación de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 2 de diciembre de 2024. Encuentra información sobre fabricantes, productos autorizados y fechas de certificación, asegurando la ca...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información relevante sobre las empresas, sus productos autorizados y el cumplimiento de las...