Biblioteca de Documentos

Listado de establecimientos certificados en capacidad de producción sobre medida para salud visual - 02 de diciembre de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida para dispositivos médicos de salud visual y ocular, vigente al 2 de diciembre de 2024. Este documento incluye información relevante sobre laboratorios oftálmicos, fabricantes de prótesis y...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de dispositivos médicos sobre medida bucal - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos médicos que pueden fabricar y las cond...

Cartilla de análisis de casos de difícil interpretación en Tecnovigilancia - Convenio INVIMA y Universidad Nacional 2013

Cartilla técnica desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia en 2013, enfocada en el análisis de casos de difícil interpretación en Tecnovigilancia de dispositivos médicos. Incluye metodología de evaluación, ejemplos prácticos y recomendaciones para la gestión de riesgos y la exped...

Acuerdo No. 03 de 2011: Traslado en el presupuesto de gastos de funcionamiento del INVIMA para la vigencia fiscal 2011

El Acuerdo No. 03 de 2011 del INVIMA autoriza un traslado presupuestal para cubrir necesidades operativas y administrativas durante la vigencia fiscal 2011. Incluye recursos para adquisición de bienes, servicios, equipos, dotación de funcionarios, mantenimiento de instalaciones y vehículos, así como...

Plan de Implementación del Sistema de Vigilancia Centinela para Dispositivos Médicos de Difícil Trazabilidad

Este plan establece la metodología para la vigilancia intensiva de dispositivos médicos de difícil trazabilidad, en el marco del Convenio 151 de 2016 entre INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia. Incluye la selección de dispositivos y centros centinela, ejecución de pilotos, capacitación y tal...

Estrategias de Fidelización para la Red Centinela - Convenio Interadministrativo 151 de 2016

Conoce las estrategias y actividades que el INVIMA implementa para fortalecer la Red Centinela, en colaboración con la Universidad Nacional de Colombia. Este documento, parte del Convenio Interadministrativo 151 de 2016, detalla acciones de vigilancia activa sobre dispositivos médicos de difícil tra...

Listado de Bancos de Gametos Certificados en Colombia al 31 de Diciembre de 2023

Consulta el listado actualizado de bancos de gametos y embriones certificados por INVIMA en Colombia al 31 de diciembre de 2023. El documento incluye información sobre la verificación de requisitos sanitarios, concepto técnico-sanitario y fechas de última visita para cada establecimiento, garantizan...

Listado de establecimientos certificados en condiciones sanitarias para fabricación de dispositivos médicos - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento incluye información relevante sobre las empresas, sus productos autorizados y el cumplimiento de las...

Establecimientos fabricantes de Reactivos de Diagnóstico In Vitro certificados en condiciones sanitarias 31-MAY-2024 (1)

Informe de resultados y recomendaciones de la implementación de la vigilancia intensiva en cuatro instituciones hospitalarias - Convenio Interadministrativo 151 de 2016

Informe técnico que expone los resultados y recomendaciones de la vigilancia intensiva de dispositivos médicos en cuatro instituciones hospitalarias, realizado bajo el Convenio Interadministrativo 151 de 2016 entre la Universidad Nacional de Colombia y el INVIMA. El documento aborda la metodología i...

Decreto 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano

El Decreto 4725 de 2005 regula el registro sanitario, permisos de comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así como las obligaciones de cumplimiento de buenas práctica...

Listado actualizado de bancos de gametos certificados en Colombia al 31 de agosto de 2024

Consulta el listado oficial de bancos de gametos y embriones certificados en Colombia, actualizado al 31 de agosto de 2024. Este documento, emitido por INVIMA, detalla los establecimientos que cumplen con los requisitos sanitarios para operar, incluyendo información relevante sobre su ubicación, con...