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La Resolución 4816 de 2008 reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo directrices para la identificación y gestión de riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Incluye definiciones clave y determina el ámbito de aplicación para autoridades sanitarias, fabri...
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalarias, promueve la seguridad del paciente y la mejora continua en la calidad de los servicios de salud,...
La Resolución 34419 de 2013 del INVIMA regula el procedimiento para autorizar la importación de muestras sin valor comercial de productos de higiene doméstica, absorbentes de higiene personal, cosméticos, bebidas alcohólicas y alimentos sin registro sanitario. Establece los requisitos, cantidades má...
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Este proyecto de resolución establece los requisitos sanitarios para la producción, etiquetado y comercialización de sal para consumo humano en Colombia. El documento recoge comentarios de la ciudadanía y entidades especializadas, abordando temas como la expedición y suspensión de registros sanitari...
La Resolución 2154 de 2012 establece el reglamento técnico para los requisitos sanitarios de aceites y grasas de origen vegetal o animal destinados al consumo humano en Colombia. Aplica a fabricantes, procesadores, comercializadores y transportistas, y regula las condiciones de procesamiento, envasa...
La Resolución 2968 de 2015 establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Define el marco regulatorio, las condiciones de calidad y los procedimientos que deben seguirse para garantizar ...
La Resolución 4002 de 2007 adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos, estableciendo los criterios que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para obtener el Certificado CCAA. El INVIMA verifica el cumpli...
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