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El Decreto 2493 de 2004 regula la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de órganos, tejidos y células humanas en Colombia, así como los procedimientos de tr...
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La Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 regula los requisitos para la importación de productos sujetos a control sanitario por INVIMA, incluyendo alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos ...
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalarias, promueve la seguridad del paciente y la mejora continua en la calidad de los servicios de salud,...
El Plan Institucional de Archivos PINAR de INVIMA define las políticas y procedimientos para la gestión documental y correspondencia, asegurando la correcta administración y conservación de los archivos institucionales. Este documento, actualizado en enero de 2023, es fundamental para el cumplimient...
El Decreto 2493 de 2004 regula la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de órganos, tejidos y células humanas en Colombia, así como los procedimientos de trasplante e implante. Aplica a bancos de tejidos, instituciones de salud y entidades relacionadas, de...
La Circular Externa No. 5000-0001-22 del INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, importación y comercialización de dispositivos médicos y sus partes en Colombia. Incluye requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y lineamientos para la importaci...
La Circular 00024 de 2005 informa sobre la nulidad de la Circular Conjunta INVIMA-DIAN No. 001 de 2002, según sentencia del Consejo de Estado. Se establece que la DIAN no puede definir la naturaleza de productos como medicamentos o alimentos, siendo esta competencia exclusiva del INVIMA. La circular...
La Circular Externa 500-3052-16 del INVIMA define el procedimiento para autorizar la presentación comercial de dispositivos médicos en kits. Solo se permite agrupar dispositivos médicos con igual clasificación de riesgo, uso y denominación genérica bajo un mismo registro sanitario, excluyendo medica...
La Resolución 002511 de 1995 establece la adopción oficial del Manual de Normas Técnicas de Calidad y Guías Técnicas de Análisis para medicamentos, materiales médico-quirúrgicos, cosméticos y productos varios en Colombia. Este manual, expedido por el Instituto Nacional de Salud, es de cumplimiento o...
Este acuerdo de cooperación entre INVIMA, DIAN, ANDI y empresas del sector cosmético y de aseo busca fortalecer la lucha contra el contrabando y la falsificación de productos en Colombia. Incluye compromisos de intercambio de información, capacitación, vigilancia normativa y colaboración técnica par...
El Decreto 822 de 2003 permite la importación excepcional de medicamentos y biológicos sin registro sanitario en situaciones específicas, como emergencias sanitarias, investigación clínica y desabastecimiento. Establece requisitos documentales y garantiza la inspección y control sanitario por parte ...
La Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 regula los requisitos para la importación de productos sujetos a control sanitario por INVIMA, incluyendo alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. Establece los procedimientos y documentación necesaria para obtener el visto bueno o regist...