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El Decreto 1782 de 2014 regula los requisitos y procedimientos para la evaluación farmacológica y farmacéutica de medicamentos biológicos en Colombia, bajo la supervisión del INVIMA. Establece criterios técnicos para el registro sanitario, definiendo el alcance, exclusiones y procesos de evaluación,...
El Decreto 2493 de 2004 regula la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de órganos, tejidos y células humanas en Colombia, así como los procedimientos de trasplante e implante. Aplica a bancos de tejidos, instituciones de salud y entidades relacionadas, de...
La Circular Externa Conjunta No. 2 de 2000 regula los requisitos para la importación de productos sujetos a control sanitario por INVIMA, incluyendo alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos. Establece los procedimientos y documentación necesaria para obtener el visto bueno o regist...
La Resolución No. 2025002071 del INVIMA aprueba el Plan Operativo Anual (POA) para 2025, estableciendo directrices para la gestión, seguimiento y evaluación institucional. El POA se alinea con los objetivos estratégicos y recursos asignados, permitiendo ajustes conforme a los procedimientos internos...
El Decreto 1571 de 1993 establece el marco regulatorio para bancos de sangre y hemoderivados en Colombia, definiendo procedimientos, requisitos y estándares de calidad para la extracción, procesamiento, conservación y transporte de sangre. Además, crea la Red Nacional de Bancos de Sangre y el Consej...
Consulta el listado oficial de moléculas protegidas por información no divulgada en Colombia, actualizado al 31 de marzo de 2024. El documento detalla los medicamentos innovadores con protección regulatoria vigente, incluyendo datos de registro sanitario, titular, fechas de protección y fundamentos ...
El Decreto 677 de 1995 regula el registro, licenciamiento, control de calidad y vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, productos de aseo y preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales en Colombia. Define los requisitos para producción, comercialización, importación y exportaci...
La Circular 00024 de 2005 informa sobre la nulidad de la Circular Conjunta INVIMA-DIAN No. 001 de 2002, según sentencia del Consejo de Estado. Se establece que la DIAN no puede definir la naturaleza de productos como medicamentos o alimentos, siendo esta competencia exclusiva del INVIMA. La circular...
El Informe POAI 2024 del INVIMA resume la gestión y ejecución presupuestal de seis proyectos de inversión clave para el fortalecimiento del sistema de inspección, vigilancia y control sanitario en Colombia. El documento detalla el cumplimiento de metas estratégicas, la optimización de procesos y el ...
La Circular Externa No. 500-3206-16 del INVIMA establece el procedimiento para solicitar autorizaciones de agotamiento de producto en casos de vencimiento de registros sanitarios o permisos de comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Los interesados pueden solici...
La Resolución No. 2011020764 de 2011 reglamenta el contenido y periodicidad de los reportes de eventos adversos en investigaciones clínicas con medicamentos en humanos. Define conceptos clave y establece las obligaciones de patrocinadores y organizaciones de investigación para fortalecer la farmacov...