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Mostrando 52258 documento(s)

decreto 2266 2004
Decreto 1543 de 1997: Regulación del manejo de VIH, SIDA y ETS en Colombia

El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define con...

Circular Externa: Lineamientos sobre Representación de la Formulación para Expedientes de Productos Cosméticos

Esta circular de INVIMA establece los lineamientos para la presentación de la formulación de productos cosméticos en trámites de Notificación Sanitari...

Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos

La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020

Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios ...

ASS-RSA-GU033 0
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de...

Declaración de Entendimiento Cliente Externo para Análisis Fisicoquímico de Productos Farmacéuticos

La Declaración de Entendimiento Cliente Externo para análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos es un documento que formaliza la aceptación de ...

Monografía sobre Listeriosis - INVIMA 1998

La monografía sobre listeriosis publicada por INVIMA en 1998 ofrece información técnica y regulatoria sobre la enfermedad, dirigida a profesionales y ...

Política de Ensayo para Liberación de Lotes de Productos Biológicos

La Política de Ensayo para Liberación de Lotes del INVIMA establece los lineamientos para el control de calidad y liberación de productos biológicos, ...

decreto 2266 2004
2004 49 vistas 25 descargas
Decreto 1543 de 1997: Regulación del manejo de VIH, SIDA y ETS en Colombia

El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define conceptos técnicos, establece derechos y deberes de l...

Alertas Sanitarias 1997 1261 vistas 39 descargas
Circular Externa: Lineamientos sobre Representación de la Formulación para Expedientes de Productos Cosméticos

Esta circular de INVIMA establece los lineamientos para la presentación de la formulación de productos cosméticos en trámites de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), conforme a la Decisión 833 de...

Alertas Sanitarias 2023 326 vistas 42 descargas
Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos

La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en Colombia. INVIMA certifica el cumplimiento de bue...

Alertas Sanitarias 2004 88 vistas 21 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020

Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El r...

Alertas Sanitarias 2020 65 vistas 29 descargas
ASS-RSA-GU033 0
2015 100 vistas 28 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. In...

Alertas Sanitarias 2022 65 vistas 34 descargas
Declaración de Entendimiento Cliente Externo para Análisis Fisicoquímico de Productos Farmacéuticos

La Declaración de Entendimiento Cliente Externo para análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos es un documento que formaliza la aceptación de condiciones y requisitos por parte de los clientes...

Alertas Sanitarias 2021 80 vistas 25 descargas
Monografía sobre Listeriosis - INVIMA 1998

La monografía sobre listeriosis publicada por INVIMA en 1998 ofrece información técnica y regulatoria sobre la enfermedad, dirigida a profesionales y entidades responsables de la vigilancia y control ...

Alertas Sanitarias 1998 35 vistas 21 descargas
Política de Ensayo para Liberación de Lotes de Productos Biológicos

La Política de Ensayo para Liberación de Lotes del INVIMA establece los lineamientos para el control de calidad y liberación de productos biológicos, incluyendo vacunas, sueros y hemoderivados. Define...

Normatividad 2017 78 vistas 18 descargas

Decreto 1543 de 1997: Regulación del manejo de VIH, SIDA y ETS en Colombia

El Decreto 1543 de 1997 reglamenta el manejo integral de la infección por VIH, SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual en Colombia. Define conceptos técnicos, establece derechos y deberes de las personas afectadas, y promueve acciones de prevención, asistencia y control, garantizando la prot...

Alertas Sanitarias 1997 1261 vistas 39 descargas

Circular Externa: Lineamientos sobre Representación de la Formulación para Expedientes de Productos Cosméticos

Esta circular de INVIMA establece los lineamientos para la presentación de la formulación de productos cosméticos en trámites de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), conforme a la Decisión 833 de 2018. Dirigida a titulares, fabricantes e importadores, detalla la forma correcta de declarar ingre...

Alertas Sanitarias 2023 326 vistas 42 descargas

Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos

La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en Colombia. INVIMA certifica el cumplimiento de buenas prácticas de manufactura y realiza inspecciones anuales a los establecimientos. El documento det...

Alertas Sanitarias 2004 88 vistas 21 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020

Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El reporte detalla estudios patrocinados por reconocidas farmacéuticas, los centros de investigación inv...

Alertas Sanitarias 2020 65 vistas 29 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados nacionales e internacionales y patrocinadores, y señala la posibilidad de...

Alertas Sanitarias 2022 65 vistas 34 descargas

Declaración de Entendimiento Cliente Externo para Análisis Fisicoquímico de Productos Farmacéuticos

La Declaración de Entendimiento Cliente Externo para análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos es un documento que formaliza la aceptación de condiciones y requisitos por parte de los clientes que solicitan servicios al laboratorio del INVIMA. Incluye información sobre los métodos de ensayo,...

Alertas Sanitarias 2021 80 vistas 25 descargas

Monografía sobre Listeriosis - INVIMA 1998

La monografía sobre listeriosis publicada por INVIMA en 1998 ofrece información técnica y regulatoria sobre la enfermedad, dirigida a profesionales y entidades responsables de la vigilancia y control de alimentos en Colombia. El documento destaca la importancia de la prevención y el monitoreo de Lis...

Alertas Sanitarias 1998 35 vistas 21 descargas

Política de Ensayo para Liberación de Lotes de Productos Biológicos

La Política de Ensayo para Liberación de Lotes del INVIMA establece los lineamientos para el control de calidad y liberación de productos biológicos, incluyendo vacunas, sueros y hemoderivados. Define responsabilidades, requisitos legales y técnicos, y procedimientos para asegurar la seguridad y cal...

Normatividad 2017 78 vistas 18 descargas
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