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Mostrando 52264 documento(s)
Decreto 2493 de 2004: Regulación de Componentes Anatómicos y Trasplantes en Colombia
El Decreto 2493 de 2004 establece las normas para la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de componentes ...
Resolución 004320 de 2004: Regulación de Publicidad de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos de Venta Libre
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo requisitos cl...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. ...
Decisión 562: Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos en la Comunidad Andina
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros...
Manual de Identidad Visual INVIMA Versión 5
El Manual de Identidad Visual de INVIMA versión 5 define las normas para el uso adecuado de la marca y el logo institucional. Garantiza la coherencia ...
Guía para la Presentación y Evaluación de Informes de Seguridad Anual en Investigación Clínica
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protoco...
Listado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia según Resolución 1124/2016
Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de bioequivalencia, según la Resolución 1124/2016. Incluye productos...
Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la ...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la no...
Acuso recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios clínicos co...
Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitar...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elabora...
Decreto 2493 de 2004: Regulación de Componentes Anatómicos y Trasplantes en Colombia
El Decreto 2493 de 2004 establece las normas para la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de componentes anatómicos en Colombia, así como los procedimiento...
Resolución 004320 de 2004: Regulación de Publicidad de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos de Venta Libre
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo requisitos claros para su promoción en medios masivos. Exige ob...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante ...
Decisión 562: Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos en la Comunidad Andina
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando armonizar requisitos y procedimientos p...
Manual de Identidad Visual INVIMA Versión 5
El Manual de Identidad Visual de INVIMA versión 5 define las normas para el uso adecuado de la marca y el logo institucional. Garantiza la coherencia visual en todas las comunicaciones oficiales, faci...
Guía para la Presentación y Evaluación de Informes de Seguridad Anual en Investigación Clínica
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones...
Listado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia según Resolución 1124/2016
Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de bioequivalencia, según la Resolución 1124/2016. Incluye productos de referencia, nombres comerciales y fabricantes,...
Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefa...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicado...
Acuso recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. I...
Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentaci...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye ...
Decreto 2493 de 2004: Regulación de Componentes Anatómicos y Trasplantes en Colombia
El Decreto 2493 de 2004 establece las normas para la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte y disposición final de componentes anatómicos en Colombia, así como los procedimientos de trasplante e implante. Aplica a bancos de tejidos, médula ósea y entidades de salud habilitadas...
Resolución 004320 de 2004: Regulación de Publicidad de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos de Venta Libre
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo requisitos claros para su promoción en medios masivos. Exige objetividad, veracidad y autorización previa del INVIMA, con el fin de proteger la salud pública y ori...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante VUCE, garantizando el cumplimiento regulatorio para investigaciones sobre la reducción de mercurio u...
Decisión 562: Directrices para la elaboración, adopción y aplicación de Reglamentos Técnicos en la Comunidad Andina
La Decisión 562 de la Comunidad Andina establece directrices para la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos en los países miembros, buscando armonizar requisitos y procedimientos para evitar obstáculos técnicos al comercio. El documento define el marco jurídico para la notificaci...
Manual de Identidad Visual INVIMA Versión 5
El Manual de Identidad Visual de INVIMA versión 5 define las normas para el uso adecuado de la marca y el logo institucional. Garantiza la coherencia visual en todas las comunicaciones oficiales, facilitando la correcta aplicación de la identidad gráfica en materiales internos y externos....
Guía para la Presentación y Evaluación de Informes de Seguridad Anual en Investigación Clínica
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones regulatorias, requisitos de formato y procedimientos para la presentación de documentación, asegura...
Listado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia según Resolución 1124/2016
Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de bioequivalencia, según la Resolución 1124/2016. Incluye productos de referencia, nombres comerciales y fabricantes, así como las formas farmacéuticas que requieren estudios adicionales. Este documento es fundamental...
Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefalgin), así como antecedentes regulatorios y recomendaciones técnicas para productos fitoterapéuticos...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y resalta el compromiso de ...
Acuso recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios clínicos con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados y patrocinadores, y resalta la facultad de INVIMA para solicitar informa...
Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, anexos, plazos de respuesta y procedimientos de notificación. Es esencial para empresa...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye un anexo técnico con criterios de inspección y clasificación, asegurando la calidad y seguridad de e...