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Mostrando 52258 documento(s)

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos...

Resolución 3166 de 2015: Estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia

La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercamb...

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expert...

Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitar...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. ...

Decreto 481 de 2004: Normas para incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia

El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones reg...

Alerta Sanitaria No. 227-2023 sobre productos sin registro sanitario: GERMANY NIUBIAN, AUSTRALIA TABLETS, USA BLACK GOLD TABLETS y BIG PENIS USA TABLETS

El INVIMA alerta sobre la comercialización ilegal en Colombia de GERMANY NIUBIAN, AUSTRALIA TABLETS, USA BLACK GOLD TABLETS y BIG PENIS USA TABLETS, p...

Instructivo para el Manejo de la Herramienta en Línea eReporting Industria para Reporte de Eventos Adversos en Estudios Clínicos

Este instructivo de INVIMA orienta a la industria farmacéutica sobre el uso de la herramienta en línea eReporting Industria para el reporte de eventos...

Resolución 2310: Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos

La Resolución 2310 establece el Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revi...

Guía para el Diligenciamiento del Formato de Presentación y Evaluación de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU052 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales p...

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos, legisladores y entidades regulatorias para abord...

Alertas Sanitarias 2025 59 vistas 23 descargas
Resolución 3166 de 2015: Estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia

La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercambio eficiente de información farmacéutica entre los...

Resoluciones 2015 386 vistas 28 descargas
Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expertos nacionales. El evento aborda riesgos, regulació...

Alertas Sanitarias 2025 29 vistas 22 descargas
Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentaci...

Alertas Sanitarias 2015 103 vistas 25 descargas
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante ...

Alertas Sanitarias 2023 155 vistas 34 descargas
Decreto 481 de 2004: Normas para incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia

El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones regulatorias. Define criterios para su identificación...

Alertas Sanitarias 2004 149 vistas 23 descargas
Alerta Sanitaria No. 227-2023 sobre productos sin registro sanitario: GERMANY NIUBIAN, AUSTRALIA TABLETS, USA BLACK GOLD TABLETS y BIG PENIS USA TABLETS

El INVIMA alerta sobre la comercialización ilegal en Colombia de GERMANY NIUBIAN, AUSTRALIA TABLETS, USA BLACK GOLD TABLETS y BIG PENIS USA TABLETS, productos que contienen Sildenafil no declarado y r...

Alertas Sanitarias 2023 180 vistas 28 descargas
Instructivo para el Manejo de la Herramienta en Línea eReporting Industria para Reporte de Eventos Adversos en Estudios Clínicos

Este instructivo de INVIMA orienta a la industria farmacéutica sobre el uso de la herramienta en línea eReporting Industria para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos. Incluye los requis...

Alertas Sanitarias 2021 1523 vistas 46 descargas
Resolución 2310: Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos

La Resolución 2310 establece el Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento define los requisitos mín...

Alertas Sanitarias 2022 4993 vistas 91 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y ...

Alertas Sanitarias 2023 80 vistas 25 descargas
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Presentación y Evaluación de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU052 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colom...

Alertas Sanitarias 2016 242 vistas 29 descargas

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos, legisladores y entidades regulatorias para abordar el impacto, riesgos, regulación y atención de pacientes afectados por biopolímeros, con énfasis e...

Alertas Sanitarias 2025 59 vistas 23 descargas

Resolución 3166 de 2015: Estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia

La Resolución 3166 de 2015 establece el estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia, promoviendo la interoperabilidad y el intercambio eficiente de información farmacéutica entre los actores del sistema de salud. Este marco regulatorio es obligatorio para fabricantes, importadores,...

Resoluciones 2015 386 vistas 28 descargas

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expertos nacionales. El evento aborda riesgos, regulación, prevención y desafíos en el uso de biopolímeros en procedimientos estéticos, incluyendo paneles m...

Alertas Sanitarias 2025 29 vistas 22 descargas

Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, anexos, plazos de respuesta y procedimientos de notificación. Es esencial para empresa...

Alertas Sanitarias 2015 103 vistas 25 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante VUCE, garantizando el cumplimiento regulatorio para investigaciones sobre la reducción de mercurio u...

Alertas Sanitarias 2023 155 vistas 34 descargas

Decreto 481 de 2004: Normas para incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia

El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones regulatorias. Define criterios para su identificación y establece procedimientos para producción, importación y comercialización, bajo la supervisión del...

Alertas Sanitarias 2004 149 vistas 23 descargas

Alerta Sanitaria No. 227-2023 sobre productos sin registro sanitario: GERMANY NIUBIAN, AUSTRALIA TABLETS, USA BLACK GOLD TABLETS y BIG PENIS USA TABLETS

El INVIMA alerta sobre la comercialización ilegal en Colombia de GERMANY NIUBIAN, AUSTRALIA TABLETS, USA BLACK GOLD TABLETS y BIG PENIS USA TABLETS, productos que contienen Sildenafil no declarado y representan riesgos graves para la salud. Estos productos no cuentan con registro sanitario y han sid...

Alertas Sanitarias 2023 180 vistas 28 descargas

Instructivo para el Manejo de la Herramienta en Línea eReporting Industria para Reporte de Eventos Adversos en Estudios Clínicos

Este instructivo de INVIMA orienta a la industria farmacéutica sobre el uso de la herramienta en línea eReporting Industria para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos. Incluye los requisitos para la creación de cuentas, el proceso de reporte mediante módulos manual y XML, y la gestión ...

Alertas Sanitarias 2021 1523 vistas 46 descargas

Resolución 2310: Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos

La Resolución 2310 establece el Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento define los requisitos mínimos de información que deben figurar en el etiquetado de productos cosméticos, con el fin de proteg...

Alertas Sanitarias 2022 4993 vistas 91 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y desarro...

Alertas Sanitarias 2023 80 vistas 25 descargas

Guía para el Diligenciamiento del Formato de Presentación y Evaluación de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU052 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones regulatorias y requisitos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia...

Alertas Sanitarias 2016 242 vistas 29 descargas
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