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Mostrando 52264 documento(s)
Guía para Comités de Ética en Investigación: Aseguramiento Sanitario y Trámites Asociados
La guía ASS-RSA-GU040 de INVIMA establece los lineamientos para la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación en Colombia....
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Presentación y Evaluación de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
La guía ASS-RSA-GU052 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales p...
Decreto 481 de 2004: Normas para incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia
El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones reg...
Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para que responsables y establecimie...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elabora...
Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos
La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. ...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de...
Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos...
Listado de Desabastecimiento de Medicamentos - Abril 2023
Este listado de desabastecimiento publicado por INVIMA en abril de 2023 informa sobre medicamentos críticos en Colombia que presentan problemas de dis...
Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitar...
Informe de Seguridad No. 025-2022: Riesgo de Síndrome de Fuga Capilar asociado a la vacuna COVID-19 de Moderna
El INVIMA informa sobre el riesgo potencial de síndrome de fuga capilar asociado a la vacuna COVID-19 de Moderna (SPIKEVAX). Se recomienda a profesion...
Guía para Comités de Ética en Investigación: Aseguramiento Sanitario y Trámites Asociados
La guía ASS-RSA-GU040 de INVIMA establece los lineamientos para la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación en Colombia. Dirigida a instituciones y profesionales que real...
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Presentación y Evaluación de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
La guía ASS-RSA-GU052 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colom...
Decreto 481 de 2004: Normas para incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia
El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones regulatorias. Define criterios para su identificación...
Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para que responsables y establecimientos se adecuen a las nuevas exigencias de escolar...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye ...
Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos
La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en Colombia. INVIMA certifica el cumplimiento de bue...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante ...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. In...
Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos, legisladores y entidades regulatorias para abord...
Listado de Desabastecimiento de Medicamentos - Abril 2023
Este listado de desabastecimiento publicado por INVIMA en abril de 2023 informa sobre medicamentos críticos en Colombia que presentan problemas de disponibilidad, riesgo de desabastecimiento o están b...
Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentaci...
Informe de Seguridad No. 025-2022: Riesgo de Síndrome de Fuga Capilar asociado a la vacuna COVID-19 de Moderna
El INVIMA informa sobre el riesgo potencial de síndrome de fuga capilar asociado a la vacuna COVID-19 de Moderna (SPIKEVAX). Se recomienda a profesionales de la salud y pacientes estar atentos a los s...
Guía para Comités de Ética en Investigación: Aseguramiento Sanitario y Trámites Asociados
La guía ASS-RSA-GU040 de INVIMA establece los lineamientos para la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación en Colombia. Dirigida a instituciones y profesionales que realizan estudios con seres humanos, detalla procedimientos, responsabilidades, criterios de evaluación ...
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Presentación y Evaluación de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
La guía ASS-RSA-GU052 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones regulatorias y requisitos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia...
Decreto 481 de 2004: Normas para incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia
El Decreto 481 de 2004 regula la oferta de medicamentos vitales no disponibles en Colombia, facilitando su acceso mediante incentivos y exenciones regulatorias. Define criterios para su identificación y establece procedimientos para producción, importación y comercialización, bajo la supervisión del...
Resolución 527 de 2010: Modificación de requisitos para tiendas naturistas
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para que responsables y establecimientos se adecuen a las nuevas exigencias de escolaridad y condiciones sanitarias. Incluye procedimientos de inspección y sanciones por incumplimiento, ...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye un anexo técnico con criterios de inspección y clasificación, asegurando la calidad y seguridad de e...
Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos
La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en Colombia. INVIMA certifica el cumplimiento de buenas prácticas de manufactura y realiza inspecciones anuales a los establecimientos. El documento det...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante VUCE, garantizando el cumplimiento regulatorio para investigaciones sobre la reducción de mercurio u...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados nacionales e internacionales y patrocinadores, y señala la posibilidad de...
Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos, legisladores y entidades regulatorias para abordar el impacto, riesgos, regulación y atención de pacientes afectados por biopolímeros, con énfasis e...
Listado de Desabastecimiento de Medicamentos - Abril 2023
Este listado de desabastecimiento publicado por INVIMA en abril de 2023 informa sobre medicamentos críticos en Colombia que presentan problemas de disponibilidad, riesgo de desabastecimiento o están bajo monitorización. Incluye causas, acciones regulatorias y seguimiento a titulares de registro sani...
Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039
El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, anexos, plazos de respuesta y procedimientos de notificación. Es esencial para empresa...
Informe de Seguridad No. 025-2022: Riesgo de Síndrome de Fuga Capilar asociado a la vacuna COVID-19 de Moderna
El INVIMA informa sobre el riesgo potencial de síndrome de fuga capilar asociado a la vacuna COVID-19 de Moderna (SPIKEVAX). Se recomienda a profesionales de la salud y pacientes estar atentos a los síntomas y consultar a su médico si tienen antecedentes de SFC. El documento incluye recomendaciones ...