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Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revi...
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Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de bioequivalencia, según la Resolución 1124/2016. Incluye productos...
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La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, establece definiciones, criterios de clasificación y procedimientos regulatorios para asegurar el cumplimie...
La Resolución 004320 de 2004 regula la publicidad de medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta libre en Colombia, estableciendo requisitos claros para su promoción en medios masivos. Exige objetividad, veracidad y autorización previa del INVIMA, con el fin de proteger la salud pública y ori...
La Resolución 527 de 2010 modifica requisitos para tiendas naturistas en Colombia, otorgando un plazo de dos años para que responsables y establecimientos se adecuen a las nuevas exigencias de escolaridad y condiciones sanitarias. Incluye procedimientos de inspección y sanciones por incumplimiento, ...
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La guía ASS-RSA-GU052 de INVIMA orienta a los usuarios sobre cómo presentar y evaluar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones regulatorias y requisitos para garantizar la calidad, seguridad y eficacia...
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