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La Decisión 705 de la Comunidad Andina regula la circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en los países miembros, permitien...
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La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y ju...
La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la inform...
La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por bancos de sangre en Colombia. Esta medida busca pre...
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La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por bancos de sangre en Colombia. Esta medida busca prevenir la transmisión de Tripanosoma cruzi mediante transfusiones, garantizando la seguridad de los p...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas para el acceso a recursos genéticos humanos. Además, asigna a INVIMA la responsabilidad de evaluar in...
La Decisión 705 de la Comunidad Andina regula la circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial en los países miembros, permitiendo su ingreso para estudios de mercado e investigación sin requerir Notificación Sanitaria Obligatoria. Establece requisitos para la solicitud, tiempo...
La Resolución 1229 de 2013 establece el modelo oficial de inspección, vigilancia y control sanitario para productos de uso y consumo humano en Colombia. Este marco regulatorio, liderado por el Ministerio de Salud y Protección Social, incorpora principios de gestión de riesgos y define las competenci...
El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así com...
La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. Dirigida a investigadores, instituciones y profesionales de la salud, detalla los requisitos legales, el proceso de certificación y las responsabilida...
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...
Oficio de acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en estudios clínicos con medicamentos, emitido por INVIMA entre marzo y julio de 2021. Incluye listado de patrocinadores y códigos INVIMA, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica....
La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la información nutricional y de salud presentada sea clara, veraz y no induzca a error. Aplica a todos los suplementos dietarios comercializados en el país, na...