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Mostrando 52264 documento(s)
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de ...
Guía para el Diligenciamiento de Formatos de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigi...
Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...
Resolución 3096 de 2007: Reglamento técnico para suplementos dietarios en Colombia
La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la inform...
Base de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Septiembre 2021
Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactur...
Guía para los llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU77)
La Guía ASS-RSA-GU77 del INVIMA orienta el procedimiento para llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos con registro ...
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información rel...
Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres hu...
Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimie...
Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos
El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Práct...
Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021
Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en ...
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador ...
Guía para el Diligenciamiento de Formatos de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, estable...
Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calid...
Resolución 3096 de 2007: Reglamento técnico para suplementos dietarios en Colombia
La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la información nutricional y de salud presentada sea clara,...
Base de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Septiembre 2021
Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Este listado, actualizado a septiembre de...
Guía para los llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU77)
La Guía ASS-RSA-GU77 del INVIMA orienta el procedimiento para llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos con registro sanitario. Define el marco legal, los pasos a segu...
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluc...
Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para...
Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Aplica a todos los actores del sector farmac...
Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos
El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA s...
Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021
Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia, publicada en agosto de 2021. Encuentra i...
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador puede presentar el certificado ISO-9002 o declarar bajo juramento el cumplimiento de las BPM. Esta m...
Guía para el Diligenciamiento de Formatos de Reporte de Eventos Adversos en Protocolos de Investigación
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, establece definiciones, criterios de clasificación y procedimientos regulatorios para asegurar el cumplimie...
Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...
Resolución 3096 de 2007: Reglamento técnico para suplementos dietarios en Colombia
La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la información nutricional y de salud presentada sea clara, veraz y no induzca a error. Aplica a todos los suplementos dietarios comercializados en el país, na...
Base de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Certificación BPM - Septiembre 2021
Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Este listado, actualizado a septiembre de 2021, incluye información relevante sobre empresas autorizadas, sus ubicaciones y el alcance de sus...
Guía para los llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU77)
La Guía ASS-RSA-GU77 del INVIMA orienta el procedimiento para llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos con registro sanitario. Define el marco legal, los pasos a seguir por titulares, fabricantes e importadores, y las acciones regulatorias ante riesgos para la salud...
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluciones de aprobación y las instituciones a las que prestan servicios, garantizando la supervisión éti...
Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para registro en la plataforma Protocolos en Línea, formatos y procedimientos para la aprobación ética y...
Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Aplica a todos los actores del sector farmacéutico, regulando criterios técnicos y administrativos, objetivos y principios para la gestión, sumi...
Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos
El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA supervisa el cumplimiento y puede otorgar prórrogas bajo condiciones técnicas. El decreto regula la c...
Base de Establecimientos con Certificación BPM Cosméticos - Agosto 2021
Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos certificados por INVIMA con Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia, publicada en agosto de 2021. Encuentra información sobre empresas autorizadas, formas cosméticas y procesos certificados, garantizando la ca...