La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigi...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos...
La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Not...
El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comerci...
La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de molé...
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de ...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investig...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el a...
La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológi...
La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo ...
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, estable...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calid...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas p...
La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Notificación Sanitaria Obligatoria en etiquetas, enva...
El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia...
La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida...
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador ...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la norm...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el aseo corporal. Se establece un listado de ingredien...
La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimi...
La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo los requisitos para la certificación voluntaria de...
La guía ASS-RSA-GU057 de INVIMA proporciona instrucciones detalladas para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Dirigida a investigadores, patrocinadores y OIC, establece definiciones, criterios de clasificación y procedimientos regulatorios para asegurar el cumplimie...
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...
La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas para el acceso a recursos genéticos humanos. Además, asigna a INVIMA la responsabilidad de evaluar in...
La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Notificación Sanitaria Obligatoria en etiquetas, envases o empaques, bajo condiciones específicas. Actualiza procedimientos de control y vigilancia, y aj...
El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así com...
La guía ASS-RSA-GU042 de INVIMA orienta a los usuarios sobre los requisitos y lineamientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis. Dirigida a quienes solicitan registros sanitarios, detalla definiciones regulatorias y científicas esenciale...
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador puede presentar el certificado ISO-9002 o declarar bajo juramento el cumplimiento de las BPM. Esta m...
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y señala la posib...
La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el aseo corporal. Se establece un listado de ingredientes prohibidos y se regula el uso de Triclocarbán y Triclosán según estándares internacionales. Los ...
La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la certificación BPM, aplicables a fabricantes nacionales e internacionales, asegurando l...
La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo los requisitos para la certificación voluntaria de fabricantes de productos cosméticos en Colombia. INVIMA supervisa el cumplimiento mediante inspecci...