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La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para registro en la plataforma Protocolos en Línea, formatos y procedimientos para la aprobación ética y...
La Resolución 3096 de 2007 regula los requisitos técnicos para el rotulado y etiquetado de suplementos dietarios en Colombia, asegurando que la información nutricional y de salud presentada sea clara, veraz y no induzca a error. Aplica a todos los suplementos dietarios comercializados en el país, na...
La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomenclatura INCI en el etiquetado, sin traducción al español. Esta armonización facilita el control y la vi...
Consulta la base oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Este listado, actualizado a septiembre de 2021, incluye información relevante sobre empresas autorizadas, sus ubicaciones y el alcance de sus...
La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. Dirigida a investigadores, instituciones y profesionales de la salud, detalla los requisitos legales, el proceso de certificación y las responsabilida...
La Guía ASS-RSA-GU77 del INVIMA orienta el procedimiento para llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos con registro sanitario. Define el marco legal, los pasos a seguir por titulares, fabricantes e importadores, y las acciones regulatorias ante riesgos para la salud...
El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA supervisa el cumplimiento y puede otorgar prórrogas bajo condiciones técnicas. El decreto regula la c...
La Resolución 839 de 2017 actualiza la normativa sobre el manejo y conservación de historias clínicas en Colombia, estableciendo procedimientos claros para su custodia, retención y disposición final. Aplica a entidades del SGSSS, profesionales independientes y entidades en proceso de liquidación, ga...