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Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes...

Circular Externa sobre Gestión Preventiva del Riesgo de Desabastecimiento de Medicamentos

Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Di...

Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investig...

Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos

El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Práct...

ASS-RSA-GU041 0
Guía para la presentación de enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados de protocolos de investigación (ASS-RSA-GU031)

La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros...

Guía para los llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU77)

La Guía ASS-RSA-GU77 del INVIMA orienta el procedimiento para llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos con registro ...

Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de ...

Decisión 857: Modificación de las Decisiones 516 y 833 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Not...

Resolución 003774 de 2004: Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética

La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo ...

Resolución 1953: Restricción y prohibición de ingredientes antibacteriales en jabones cosméticos

La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el a...

Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomencla...

Alertas Sanitarias 2012 100 vistas 25 descargas
Circular Externa sobre Gestión Preventiva del Riesgo de Desabastecimiento de Medicamentos

Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, describe los c...

Alertas Sanitarias 2018 165 vistas 43 descargas
Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la norm...

Alertas Sanitarias 2023 49 vistas 24 descargas
Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos

El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA s...

Alertas Sanitarias 2009 102 vistas 24 descargas
ASS-RSA-GU041 0
2015 69 vistas 40 descargas
Guía para la presentación de enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados de protocolos de investigación (ASS-RSA-GU031)

La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros, investigadores y consentimientos informados en p...

Alertas Sanitarias 2020 487 vistas 36 descargas
Guía para los llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU77)

La Guía ASS-RSA-GU77 del INVIMA orienta el procedimiento para llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos con registro sanitario. Define el marco legal, los pasos a segu...

Alertas Sanitarias 2023 224 vistas 21 descargas
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador ...

Resoluciones 1998 72 vistas 24 descargas
Decisión 857: Modificación de las Decisiones 516 y 833 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Notificación Sanitaria Obligatoria en etiquetas, enva...

Alertas Sanitarias 2020 236 vistas 32 descargas
Resolución 003774 de 2004: Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética

La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo los requisitos para la certificación voluntaria de...

Resoluciones 2004 159 vistas 24 descargas
Resolución 1953: Restricción y prohibición de ingredientes antibacteriales en jabones cosméticos

La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el aseo corporal. Se establece un listado de ingredien...

Resoluciones 2017 306 vistas 28 descargas

Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomenclatura INCI en el etiquetado, sin traducción al español. Esta armonización facilita el control y la vi...

Alertas Sanitarias 2012 100 vistas 25 descargas

Circular Externa sobre Gestión Preventiva del Riesgo de Desabastecimiento de Medicamentos

Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, describe los casos aplicables, requisitos y acciones a seguir para garantizar la disponibilidad de medicamentos es...

Alertas Sanitarias 2018 165 vistas 43 descargas

Acuso de recibo Informe Anual de Seguridad en Investigación Clínica con Medicamentos

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de los informes anuales de seguridad de estudios de investigación clínica con medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y señala la posib...

Alertas Sanitarias 2023 49 vistas 24 descargas

Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos

El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA supervisa el cumplimiento y puede otorgar prórrogas bajo condiciones técnicas. El decreto regula la c...

Alertas Sanitarias 2009 102 vistas 24 descargas

Guía para la presentación de enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados de protocolos de investigación (ASS-RSA-GU031)

La guía ASS-RSA-GU031 del INVIMA orienta a patrocinadores, CROs y Comités de Ética en Investigación sobre la presentación de enmiendas, nuevos centros, investigadores y consentimientos informados en protocolos de investigación clínica. Define los procedimientos, responsabilidades y requisitos para l...

Alertas Sanitarias 2020 487 vistas 36 descargas

Guía para los llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU77)

La Guía ASS-RSA-GU77 del INVIMA orienta el procedimiento para llamados a revisión de oficio de medicamentos y productos fitoterapéuticos con registro sanitario. Define el marco legal, los pasos a seguir por titulares, fabricantes e importadores, y las acciones regulatorias ante riesgos para la salud...

Alertas Sanitarias 2023 224 vistas 21 descargas

Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados

La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador puede presentar el certificado ISO-9002 o declarar bajo juramento el cumplimiento de las BPM. Esta m...

Resoluciones 1998 72 vistas 24 descargas

Decisión 857: Modificación de las Decisiones 516 y 833 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Notificación Sanitaria Obligatoria en etiquetas, envases o empaques, bajo condiciones específicas. Actualiza procedimientos de control y vigilancia, y aj...

Alertas Sanitarias 2020 236 vistas 32 descargas

Resolución 003774 de 2004: Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética

La Resolución 003774 de 2004 adopta la Norma Técnica Armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y su Guía de Verificación, estableciendo los requisitos para la certificación voluntaria de fabricantes de productos cosméticos en Colombia. INVIMA supervisa el cumplimiento mediante inspecci...

Resoluciones 2004 159 vistas 24 descargas

Resolución 1953: Restricción y prohibición de ingredientes antibacteriales en jabones cosméticos

La Resolución 1953 de la Comunidad Andina prohíbe y restringe el uso de ingredientes antibacteriales y antimicrobianos en jabones cosméticos para el aseo corporal. Se establece un listado de ingredientes prohibidos y se regula el uso de Triclocarbán y Triclosán según estándares internacionales. Los ...

Resoluciones 2017 306 vistas 28 descargas
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