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Mostrando 52264 documento(s)

Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...

Circular Externa sobre Gestión Preventiva del Riesgo de Desabastecimiento de Medicamentos

Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Di...

Decreto 0780 de 2016
Resolución 839 de 2017: Modificación de la Resolución 1995 de 1999 sobre Manejo de Historias Clínicas

La Resolución 839 de 2017 actualiza la normativa sobre el manejo y conservación de historias clínicas en Colombia, estableciendo procedimientos claros...

Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...

Decreto 3553 de 2004: Modificaciones al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y establecie...

Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Defi...

Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información rel...

Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos

La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres hu...

Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calid...

Alertas Sanitarias 1998 64 vistas 24 descargas
Circular Externa sobre Gestión Preventiva del Riesgo de Desabastecimiento de Medicamentos

Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, describe los c...

Alertas Sanitarias 2018 165 vistas 43 descargas
Decreto 0780 de 2016
2016 79 vistas 26 descargas
Resolución 839 de 2017: Modificación de la Resolución 1995 de 1999 sobre Manejo de Historias Clínicas

La Resolución 839 de 2017 actualiza la normativa sobre el manejo y conservación de historias clínicas en Colombia, estableciendo procedimientos claros para su custodia, retención y disposición final. ...

Resoluciones 2017 3427 vistas 31 descargas
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...

Resoluciones 2008 1485 vistas 38 descargas
Decreto 3553 de 2004: Modificaciones al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, cont...

Alertas Sanitarias 2004 150 vistas 32 descargas
Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estu...

Resoluciones 2016 332 vistas 26 descargas
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluc...

Alertas Sanitarias 2023 76 vistas 26 descargas
Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos

La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para...

Alertas Sanitarias 2020 740 vistas 34 descargas

Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...

Alertas Sanitarias 1998 64 vistas 24 descargas

Circular Externa sobre Gestión Preventiva del Riesgo de Desabastecimiento de Medicamentos

Esta circular externa del INVIMA establece los lineamientos para la gestión preventiva del riesgo de desabastecimiento de medicamentos en Colombia. Dirigida a la industria farmacéutica, describe los casos aplicables, requisitos y acciones a seguir para garantizar la disponibilidad de medicamentos es...

Alertas Sanitarias 2018 165 vistas 43 descargas

Resolución 839 de 2017: Modificación de la Resolución 1995 de 1999 sobre Manejo de Historias Clínicas

La Resolución 839 de 2017 actualiza la normativa sobre el manejo y conservación de historias clínicas en Colombia, estableciendo procedimientos claros para su custodia, retención y disposición final. Aplica a entidades del SGSSS, profesionales independientes y entidades en proceso de liquidación, ga...

Resoluciones 2017 3427 vistas 31 descargas

Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos

La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...

Resoluciones 2008 1485 vistas 38 descargas

Decreto 3553 de 2004: Modificaciones al Decreto 2266 de 2004 sobre productos fitoterapéuticos

El Decreto 3553 de 2004 modifica la regulación de productos fitoterapéuticos en Colombia, actualizando los textos de referencia oficiales y estableciendo requisitos para laboratorios fabricantes, control de calidad y certificación. El INVIMA supervisa el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactu...

Alertas Sanitarias 2004 150 vistas 32 descargas

Resolución 1124 de 2016: Guía de criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos

La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define los medicamentos que deben presentar estos estudios y regula las condiciones para las instituciones que los realizan, exigiendo certificación por p...

Resoluciones 2016 332 vistas 26 descargas

Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluciones de aprobación y las instituciones a las que prestan servicios, garantizando la supervisión éti...

Alertas Sanitarias 2023 76 vistas 26 descargas

Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos

La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para registro en la plataforma Protocolos en Línea, formatos y procedimientos para la aprobación ética y...

Alertas Sanitarias 2020 740 vistas 34 descargas
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