Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba la inclusión de fibrinógeno humano en el listado de me...
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los ...
Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicament...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequiv...
La Resolución No. 2017030958 de 2017 establece el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su com...
La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en ...
Acta No. 09 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como evaluación de nuevas concentraciones...
INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobr...
Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato S...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponi...
La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INV...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba la inclusión de fibrinógeno humano en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la ins...
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y re...
Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo la aprobación y análisis de nuevas ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequivalencia para medicamentos combinados y observacion...
La Resolución No. 2017030958 de 2017 establece el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su composición, funciones y procedimientos operativos. E...
La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, ins...
Acta No. 09 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como evaluación de nuevas concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia,...
INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para...
Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato Solución Oral 2% para su inclusión en el listado de...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de sín...
La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el año 2018. Incluye fechas específicas p...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba la inclusión de fibrinógeno humano en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la insuficiente oferta en el país y la ausencia de alternativas terapéuticas. El documento expone el marco...
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y renovación del registro sanitario de radiofármacos en Colombia. Incluye el marco normativo, documentos...
Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo la aprobación y análisis de nuevas asociaciones farmacológicas como DOVATO para el tratamiento de VIH. El acta detalla procedimientos, ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequivalencia para medicamentos combinados y observaciones técnicas sobre la documentación presentada por el solicitante. El acta detalla los requisitos reg...
La Resolución No. 2017030958 de 2017 establece el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su composición, funciones y procedimientos operativos. Este marco normativo busca optimizar el funcionamiento de las salas, garantizar la asesoría científic...
La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, insertos y documentos para prescribir. Dirigida a la industria farmacéutica, especifica los trámites, f...
Acta No. 09 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como evaluación de nuevas concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en contraindicaciones y advertencias. Incluye análisis detallado del medicamento B...
INVIMA autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para el protocolo de investigación clínica MK3475-U02 sobre melanoma. La autorización aplica únicamente para tejido humano no infeccioso, en bloque y/o lámina, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de C...
Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato Solución Oral 2% para su inclusión en el listado de medicamentos vitales no disponibles, junto con la revisión de otros medicamentos esenciales. Docume...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión ordinaria del 25 de enero de 2019. Incluye revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos de síntesis, con observaciones regulatorias para los productos CARPROL® LS y EXELEMT. El documento especif...
La Resolución No. 2017054144 de 2017 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el año 2018. Incluye fechas específicas para reuniones y cortes de recepción de documentos, facilitando la planificación y gestión de trámite...