Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vi...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El pro...
Acta No. 09 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como evaluación de nuevas concentraciones...
Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Inc...
Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regula...
Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluye...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequiv...
La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en ...
La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para ...
La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilid...
Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vital no disponible en Colombia, siguiendo los crite...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cán...
Acta No. 09 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como evaluación de nuevas concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia,...
Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Incluye alertas internacionales sobre productos conta...
Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL solución inyectable en el listado de medi...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regulatorias para productos farmacéuticos como DUTAZ y D...
Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de un nuevo producto: Ibuprofeno...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequivalencia para medicamentos combinados y observacion...
La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, ins...
La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de med...
La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece ...
Acta No. 03 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y aprueba la inclusión de L-Asparaginasa como medicamento vital no disponible en Colombia, siguiendo los criterios del Decreto 481/2004. El documento describe el proceso de evaluación regulatoria y la justifica...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cáncer colorrectal avanzado. La autorización permite continuar el trámite ante la Ventanilla Única de C...
Acta No. 09 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios como evaluación de nuevas concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en contraindicaciones y advertencias. Incluye análisis detallado del medicamento B...
Este informe de INVIMA ofrece recomendaciones clave para el manejo seguro de medicamentos destinados al tratamiento de síntomas gripales en niños. Incluye alertas internacionales sobre productos contaminados, restricciones regulatorias en Colombia y orientaciones para cuidadores y profesionales de l...
Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a riesgo de desabastecimiento. El documento detalla el proce...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regulatorias para productos farmacéuticos como DUTAZ y Detrusitol® SR, con recomendaciones sobre indicaciones, dosificación y seguridad. Documento clave par...
Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de un nuevo producto: Ibuprofeno 200 mg + Metocarbamol 500 mg tableta recubierta. El documento detalla indicaciones, contraindicacio...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequivalencia para medicamentos combinados y observaciones técnicas sobre la documentación presentada por el solicitante. El acta detalla los requisitos reg...
La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, insertos y documentos para prescribir. Dirigida a la industria farmacéutica, especifica los trámites, f...
La Resolución No. 2022041211 del INVIMA informa el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora para 2023. Incluye fechas clave para la revisión de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios y medicamentos ho...
La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece criterios, requisitos y procedimientos para la presentación de resultados en trámites de renovación ...