Biblioteca de Documentos

Accede a nuestra colección completa de documentos

Mostrando 52445 documento(s)

Decisión 783: Directrices para el agotamiento de existencias tras vencimiento o modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria

La Decisión 783 de la Comunidad Andina regula el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene per...

ASS-RSA-GU039
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El docum...

Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilid...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cier...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados...

DECISION 516
ASS-RSA-GU030 0
Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable...

Tutorial para Reporte en Línea de Eventos Adversos a Medicamentos (Reporte en Cero)

Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos so...

Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapi...

Decisión 783: Directrices para el agotamiento de existencias tras vencimiento o modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria

La Decisión 783 de la Comunidad Andina regula el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal tras el vencimiento o modificación de la Not...

Alertas Sanitarias 2013 81 vistas 35 descargas
ASS-RSA-GU039
2020 129 vistas 36 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códig...

Alertas Sanitarias 2021 49 vistas 34 descargas
Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece ...

Alertas Sanitarias 2017 90 vistas 30 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manu...

Alertas Sanitarias 2023 68 vistas 30 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internac...

Alertas Sanitarias 2021 55 vistas 48 descargas
DECISION 516
2002 146 vistas 34 descargas
ASS-RSA-GU030 0
2020 129 vistas 44 descargas
Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Es...

Alertas Sanitarias 2024 647 vistas 62 descargas
Tutorial para Reporte en Línea de Eventos Adversos a Medicamentos (Reporte en Cero)

Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos ...

Alertas Sanitarias 2024 1510 vistas 39 descargas
Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, c...

Alertas Sanitarias 2024 120 vistas 45 descargas

Decisión 783: Directrices para el agotamiento de existencias tras vencimiento o modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria

La Decisión 783 de la Comunidad Andina regula el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal tras el vencimiento o modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria. Establece plazos, procedimientos y responsabilidades para fabricant...

Alertas Sanitarias 2013 81 vistas 35 descargas

ASS-RSA-GU039

2020 129 vistas 36 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-0617-21

El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de los eventos reportados, y señala que la entidad podrá solicitar información adicional p...

Alertas Sanitarias 2021 49 vistas 34 descargas

Circular Externa DG-100-0175-17: Implementación de la Resolución 1124 de 2016 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular Externa DG-100-0175-17 de INVIMA informa sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016, que regula los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos. Establece criterios, requisitos y procedimientos para la presentación de resultados en trámites de renovación ...

Alertas Sanitarias 2017 90 vistas 30 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...

Alertas Sanitarias 2023 68 vistas 30 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internacionales. Incluye detalles de los radicados, fechas y entidades responsables, en cumplimiento de la n...

Alertas Sanitarias 2021 55 vistas 48 descargas

DECISION 516

2002 146 vistas 34 descargas

Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento armoniza los requisitos sanitarios, define límites de microorganismos permitidos y con...

Alertas Sanitarias 2024 647 vistas 62 descargas

Tutorial para Reporte en Línea de Eventos Adversos a Medicamentos (Reporte en Cero)

Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos mediante la plataforma en línea, cumpliendo con las obligaciones regulatorias de farmacovigilancia....

Alertas Sanitarias 2024 1510 vistas 39 descargas

Informe de Abastecimiento de Medicamentos para el Tratamiento de VIH en Colombia - Enero 2024

Este informe del INVIMA analiza el abastecimiento de medicamentos para el tratamiento de VIH en Colombia, incluyendo Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina. Se identifican riesgos de desabastecimiento, causas principales y se detallan los fabricantes, titulares y trámites regulatorios. El documento des...

Alertas Sanitarias 2024 120 vistas 45 descargas
Página 2228 de 4371
Mostrando 12 de 52445 documentos