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La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...
La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamen...
La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparacione...
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos so...
El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la n...
La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colo...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluy...
La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos ét...
La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación ...
La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Es...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la rev...
La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos...
La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparaciones farmacéuticas naturales. Establece definiciones,...
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos ...
El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos rec...
La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colombia. Define el procedimiento para la obtención y ...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior ...
La guía ASS-AYC-GU009 de INVIMA orienta a instituciones sobre la solicitud de certificación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad y Bioequivalencia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos éticos y técnicos, y el proceso administrativo para obtener el certificado, asegurando la calidad y se...
La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación de documentos y reuniones de evaluación de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéu...
La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento armoniza los requisitos sanitarios, define límites de microorganismos permitidos y con...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, autorizaciones de estudios clínicos ...
La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos documentales y condiciones para la validación por parte del Comité de Ética, asegurando el cumplimi...
La Resolución 2004009455 de 2004 del INVIMA regula la presentación de reportes de seguridad y eventos adversos asociados a medicamentos y preparaciones farmacéuticas naturales. Establece definiciones, responsabilidades y procedimientos para titulares de registros sanitarios y fabricantes, incluyendo...
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos mediante la plataforma en línea, cumpliendo con las obligaciones regulatorias de farmacovigilancia....
El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos recibidos, patrocinadores y fechas, y señala que la autoridad podrá solicitar información adicional par...
La Resolución 3665 de 2009 establece la Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos homeopáticos en Colombia. Define el procedimiento para la obtención y renovación del certificado de cumplimiento, la vigencia del mismo y las inspecciones periódicas a ca...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopáticos del INVIMA, celebrada el 4 de octubre de 2024. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y evaluación regulatoria de la solicitud de registro sanitario para el medicamento homeopático Candi...