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Mostrando 52445 documento(s)
Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA
El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma...
Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053
La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. D...
Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 d...
Guía de Informe Obligatorio por No Comercialización Temporal de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU75)
La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicam...
Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales...
Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...
Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios
El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engaño...
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye inform...
Tutorial para Reporte en Línea de Eventos Adversos a Medicamentos (Reporte en Cero)
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos so...
Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024
La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora e...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023
Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cier...
Decisión 783: Directrices para el agotamiento de existencias tras vencimiento o modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria
La Decisión 783 de la Comunidad Andina regula el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene per...
Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA
El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicame...
Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053
La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. Dirigida a titulares y solicitantes, excluye produc...
Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitu...
Guía de Informe Obligatorio por No Comercialización Temporal de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU75)
La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicamentos y productos fitoterapéuticos. Incluye requis...
Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en Colombia. Define los requisitos para farmacias...
Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la rev...
Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios
El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efecto...
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información relevante sobre la capacidad de producción, ...
Tutorial para Reporte en Línea de Eventos Adversos a Medicamentos (Reporte en Cero)
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos ...
Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024
La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación ...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023
Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manu...
Decisión 783: Directrices para el agotamiento de existencias tras vencimiento o modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria
La Decisión 783 de la Comunidad Andina regula el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal tras el vencimiento o modificación de la Not...
Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA
El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicamentos, alimentos y dispositivos médicos. Establece la organización en Salas Especializadas, los proce...
Guía para la Solicitud de Registro Sanitario para Productos Alergénicos - ASS-RSA-GU053
La guía ASS-RSA-GU053 de INVIMA define los requisitos y procedimientos para el registro sanitario de productos alergénicos industriales en Colombia. Dirigida a titulares y solicitantes, excluye productos magistrales y detalla referencias normativas nacionales e internacionales, así como definiciones...
Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios
Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitudes para la inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios, como Calcifediol/Calcidiol (A...
Guía de Informe Obligatorio por No Comercialización Temporal de Medicamentos y Productos Fitoterapéuticos (ASS-RSA-GU75)
La Guía ASS-RSA-GU75 del INVIMA orienta a titulares de registros sanitarios sobre cómo informar situaciones de no comercialización temporal de medicamentos y productos fitoterapéuticos. Incluye requisitos de notificación, análisis de riesgo y acciones para evitar desabastecimiento, conforme a la nor...
Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en Colombia. Define los requisitos para farmacias homeopáticas, controles de calidad, vida útil, etiquetado y dispensación, asegurando la seguridad y...
Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, autorizaciones de estudios clínicos ...
Decreto 272 de 2009: Modificación sobre etiquetado y publicidad de suplementos dietarios
El Decreto 272 de 2009 regula la información permitida en etiquetas y publicidad de suplementos dietarios en Colombia, prohibiendo afirmaciones engañosas o exageradas sobre composición, origen, efectos y propiedades, así como indicaciones preventivas, de rehabilitación o terapéuticas. Esta normativa...
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Septiembre 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información relevante sobre la capacidad de producción, formas cosméticas autorizadas y cumplimiento de condiciones sanitarias y técnicas, garantizando la c...
Tutorial para Reporte en Línea de Eventos Adversos a Medicamentos (Reporte en Cero)
Conozca el procedimiento para realizar el reporte en cero de eventos adversos a medicamentos ante INVIMA. Este tutorial guía a los establecimientos sobre cómo informar la ausencia de eventos adversos mediante la plataforma en línea, cumpliendo con las obligaciones regulatorias de farmacovigilancia....
Resolución No. 2023058017 del 11 de diciembre de 2023: Cronograma de Salas Especializadas 2024
La Resolución No. 2023058017 del INVIMA establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias para las Salas Especializadas de la Comisión Revisora en 2024. Incluye fechas clave para la presentación de documentos y reuniones de evaluación de medicamentos, dispositivos médicos, productos fitoterapéu...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023
Revisión oficial de INVIMA sobre documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica en Colombia, mayo 2023. Incluye informes anuales, cierres de centros y estudios, y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y nacionales. El análisis gara...
Decisión 783: Directrices para el agotamiento de existencias tras vencimiento o modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria
La Decisión 783 de la Comunidad Andina regula el agotamiento de existencias de productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal tras el vencimiento o modificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria. Establece plazos, procedimientos y responsabilidades para fabricant...