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Mostrando 52445 documento(s)
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios ...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de...
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye inform...
Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos...
Guía para el Diligenciamiento del Formato Anual de Proyectos de Investigación Clínica - ASS-RSA-GU041
La guía ASS-RSA-GU041 de INVIMA establece los requisitos y pasos para diligenciar el formato anual de proyectos de investigación clínica. Dirigida a i...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revi...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elabora...
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos
Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigi...
Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados y Rechazados por el INVIMA en 2011
Este registro oficial del INVIMA recopila los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en 2011, abarcando estudios sobre diabetes, a...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la no...
Listado de Desabastecimiento de Medicamentos - Abril 2023
Este listado de desabastecimiento publicado por INVIMA en abril de 2023 informa sobre medicamentos críticos en Colombia que presentan problemas de dis...
Guía para la Presentación y Evaluación de Informes de Seguridad Anual en Investigación Clínica
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protoco...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El r...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. In...
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, cumplimien...
Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos, legisladores y entidades regulatorias para abord...
Guía para el Diligenciamiento del Formato Anual de Proyectos de Investigación Clínica - ASS-RSA-GU041
La guía ASS-RSA-GU041 de INVIMA establece los requisitos y pasos para diligenciar el formato anual de proyectos de investigación clínica. Dirigida a investigadores, patrocinadores y CRO, detalla la in...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y ...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye ...
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos
Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objeti...
Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados y Rechazados por el INVIMA en 2011
Este registro oficial del INVIMA recopila los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en 2011, abarcando estudios sobre diabetes, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, dep...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicado...
Listado de Desabastecimiento de Medicamentos - Abril 2023
Este listado de desabastecimiento publicado por INVIMA en abril de 2023 informa sobre medicamentos críticos en Colombia que presentan problemas de disponibilidad, riesgo de desabastecimiento o están b...
Guía para la Presentación y Evaluación de Informes de Seguridad Anual en Investigación Clínica
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Junio 2020
Informe de INVIMA sobre la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador. El reporte detalla estudios patrocinados por reconocidas farmacéuticas, los centros de investigación inv...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22
Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados nacionales e internacionales y patrocinadores, y señala la posibilidad de...
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021
Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, cumplimiento de condiciones sanitarias y técnicas, así como los tipos de productos autorizados para fabricació...
Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025
Agenda oficial del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 en la Universidad Javeriana. Reúne expertos médicos, legisladores y entidades regulatorias para abordar el impacto, riesgos, regulación y atención de pacientes afectados por biopolímeros, con énfasis e...
Guía para el Diligenciamiento del Formato Anual de Proyectos de Investigación Clínica - ASS-RSA-GU041
La guía ASS-RSA-GU041 de INVIMA establece los requisitos y pasos para diligenciar el formato anual de proyectos de investigación clínica. Dirigida a investigadores, patrocinadores y CRO, detalla la información que debe reportarse sobre protocolos aprobados, incluyendo datos del estudio, participante...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023
Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y desarro...
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos
La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye un anexo técnico con criterios de inspección y clasificación, asegurando la calidad y seguridad de e...
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos
Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objetivo del Programa Nacional de Farmacovigilancia, define los principales tipos de eventos y guía sobre ...
Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados y Rechazados por el INVIMA en 2011
Este registro oficial del INVIMA recopila los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en 2011, abarcando estudios sobre diabetes, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, depresión bipolar, asma, leishmaniasis y otros. El documento detalla los radicados, productos, fechas y...
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - INVIMA
Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y resalta el compromiso de ...
Listado de Desabastecimiento de Medicamentos - Abril 2023
Este listado de desabastecimiento publicado por INVIMA en abril de 2023 informa sobre medicamentos críticos en Colombia que presentan problemas de disponibilidad, riesgo de desabastecimiento o están bajo monitorización. Incluye causas, acciones regulatorias y seguimiento a titulares de registro sani...
Guía para la Presentación y Evaluación de Informes de Seguridad Anual en Investigación Clínica
La guía ASS-RSA-GU056 del INVIMA orienta a patrocinadores y CROs sobre la correcta presentación y evaluación de informes de seguridad anual en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones regulatorias, requisitos de formato y procedimientos para la presentación de documentación, asegura...