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Mostrando 52784 documento(s)
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequiv...
Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales
Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato S...
Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicament...
Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los ...
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND
Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxipro...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica WO43571
INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autoriz...
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de ju...
Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye infor...
Acta No. 08 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluye...
Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND
Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio ...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulato...
Acta No. 19 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, celebrada el 12 de julio de 2019. Incluye la eval...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequivalencia para medicamentos combinados y observacion...
Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales
Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato Solución Oral 2% para su inclusión en el listado de...
Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo la aprobación y análisis de nuevas ...
Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y re...
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND
Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inye...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica WO43571
INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autorización aplica únicamente a tejido humano no infecci...
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estu...
Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre instituciones habilitadas p...
Acta No. 08 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevos productos y modificaci...
Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND
Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL solución inyectable en el listado de medi...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos y formas farmacéuticas,...
Acta No. 19 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, celebrada el 12 de julio de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos de síntesis, co...
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 07 de 2019. Incluye revisión de estudios de bioequivalencia para medicamentos combinados y observaciones técnicas sobre la documentación presentada por el solicitante. El acta detalla los requisitos reg...
Acta No. 08 de 2025 SEM PB - Evaluación farmacológica y medicamentos vitales
Acta No. 08 de 2025 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evalúa farmacológicamente la Morfina Sulfato Solución Oral 2% para su inclusión en el listado de medicamentos vitales no disponibles, junto con la revisión de otros medicamentos esenciales. Docume...
Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo la aprobación y análisis de nuevas asociaciones farmacológicas como DOVATO para el tratamiento de VIH. El acta detalla procedimientos, ...
Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria (Borrador en consulta pública)
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y renovación del registro sanitario de radiofármacos en Colombia. Incluye el marco normativo, documentos...
Acta No. 21 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos: Inclusión de Acetato de Medroxiprogesterona + Cipionato de Estradiol en LMVND
Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la insuficiente oferta naciona...
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo de investigación clínica WO43571
INVIMA autoriza a Productos Roche S.A. la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico WO43571 sobre cáncer de mama avanzado. La autorización aplica únicamente a tejido humano no infeccioso, empacado según normas internacionales, y debe gestionarse ante la Ventanilla Única de Comercio ...
Acta No. 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de junio de 2023
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión del 14 de junio de 2023. Incluye revisión y aprobación de estudios clínicos, conceptos técnicos sobre dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico, renovacione...
Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023
Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre instituciones habilitadas para realizar investigación clínica con medicamentos, asegurando el cumplimiento de estándares regula...
Acta No. 08 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta No. 08 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión de Prasterona 25 mg tabletas recubiertas, con información ...
Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND
Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a riesgo de desabastecimiento. El documento detalla el proce...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de nuevos medicamentos y formas farmacéuticas, destacando el análisis de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg en tabletas recubiertas. El documento p...
Acta No. 19 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA
Acta oficial de la sesión extraordinaria No. 19 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, celebrada el 12 de julio de 2019. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos de síntesis, con especial énfasis en Trimbow para EPOC, y detalla aspectos de seguridad, indicaciones y advertencia...