INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El pro...
Acta No. 14 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos nuevos y ...
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos de síntesi...
Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxipro...
Este informe de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo ...
Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medic...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regula...
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión de Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical e...
Acta No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten trámites regulatorios de medicamentos de síntesis...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cán...
Acta No. 14 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos nuevos y asociaciones farmacológicas. Incluye decisiones so...
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y registro de Vitamina...
Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inye...
Este informe de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cier...
Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del sínd...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regulatorias para productos farmacéuticos como DUTAZ y D...
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y re...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión de Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vitales no disponible...
Acta No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos y asociaciones farma...
INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cáncer colorrectal avanzado. La autorización permite continuar el trámite ante la Ventanilla Única de C...
Acta No. 14 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y evalúan solicitudes regulatorias de medicamentos nuevos y asociaciones farmacológicas. Incluye decisiones sobre productos como DUTAZ y EUTEBROL DUO, detallando composición, indicaciones y contraindicaciones, ...
Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y registro de Vitamina D3 en tabletas recubiertas. El acta detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así co...
Acta No. 21 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del acetato de medroxiprogesterona + cipionato de estradiol suspensión inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a la insuficiente oferta naciona...
Este informe de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de estudios. Participan patrocinadores internacionales y nacionales, y se detallan los centros d...
Acta No. 12 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión temporal de Metopirone cápsula 250mg como medicamento vital no disponible para el manejo del síndrome de Cushing endógeno. El documento detalla el proceso de evaluación, criterios regulatorios y ob...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, sesión extraordinaria del 5 de julio de 2019. Incluye revisión de solicitudes regulatorias para productos farmacéuticos como DUTAZ y Detrusitol® SR, con recomendaciones sobre indicaciones, dosificación y seguridad. Documento clave par...
La Guía de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos para la Industria, publicada por INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los requisitos y procedimientos para la obtención y renovación del registro sanitario de radiofármacos en Colombia. Incluye el marco normativo, documentos...
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se aprueba la inclusión de Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su insuficiente oferta en el país. El documento describe el proceso de evaluación regula...
Acta No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisan y discuten trámites regulatorios de medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos y asociaciones farmacológicas. El acta documenta decisiones sobre solicitudes de registro, modificaciones de indicacione...