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Mostrando 52682 documento(s)
ABC Guía para Comités de Ética en Investigación - INVIMA
La guía ABC para Comités de Ética en Investigación del INVIMA ofrece información esencial sobre la conformación, funciones y procedimientos de estos c...
Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres hu...
Resolución 1738 de 1995: Prueba serológica obligatoria para Chagas en bancos de sangre
La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por b...
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de ...
Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos
La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes...
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información rel...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Agosto 2023
Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales d...
Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...
Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados por INVIMA en 2013
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensay...
Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos
El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Práct...
Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimie...
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en sere...
ABC Guía para Comités de Ética en Investigación - INVIMA
La guía ABC para Comités de Ética en Investigación del INVIMA ofrece información esencial sobre la conformación, funciones y procedimientos de estos comités, asegurando el cumplimiento de buenas práct...
Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para...
Resolución 1738 de 1995: Prueba serológica obligatoria para Chagas en bancos de sangre
La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por bancos de sangre en Colombia. Esta medida busca pre...
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador ...
Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos
La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomencla...
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluc...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Agosto 2023
Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de est...
Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calid...
Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados por INVIMA en 2013
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensayos clínicos en áreas como oncología, cardiología, ...
Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos
El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA s...
Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Aplica a todos los actores del sector farmac...
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, re...
ABC Guía para Comités de Ética en Investigación - INVIMA
La guía ABC para Comités de Ética en Investigación del INVIMA ofrece información esencial sobre la conformación, funciones y procedimientos de estos comités, asegurando el cumplimiento de buenas prácticas clínicas y la protección ética de los participantes en investigaciones biomédicas en Colombia....
Guía para la Presentación de Protocolos de Investigación Clínica con Medicamentos en Seres Humanos
La guía ASS-RSA-GU030 de INVIMA orienta a patrocinadores y CROs en la presentación de protocolos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos. Incluye requisitos documentales, pasos para registro en la plataforma Protocolos en Línea, formatos y procedimientos para la aprobación ética y...
Resolución 1738 de 1995: Prueba serológica obligatoria para Chagas en bancos de sangre
La Resolución 1738 de 1995 establece la obligatoriedad de realizar la prueba serológica para Chagas en todas las unidades de sangre recolectadas por bancos de sangre en Colombia. Esta medida busca prevenir la transmisión de Tripanosoma cruzi mediante transfusiones, garantizando la seguridad de los p...
Resolución 02800 de 1998: Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos Importados
La Resolución 02800 de 1998 regula el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos cosméticos importados en Colombia. Si el país de origen no emite el certificado BPM, el importador puede presentar el certificado ISO-9002 o declarar bajo juramento el cumplimiento de las BPM. Esta m...
Decisión 777: Modificación de la Decisión 516 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos
La Decisión 777 modifica la normativa sobre productos cosméticos en la Comunidad Andina, actualizando los referentes internacionales para ingredientes y estableciendo el uso obligatorio de la nomenclatura INCI en el etiquetado, sin traducción al español. Esta armonización facilita el control y la vi...
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023
Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluciones de aprobación y las instituciones a las que prestan servicios, garantizando la supervisión éti...
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Agosto 2023
Este documento de INVIMA recopila la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo manuales del investigador, informes anuales y cierres de estudios. Presenta información sobre patrocinadores, instituciones participantes y conceptos regulatori...
Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas
El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...
Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados por INVIMA en 2013
Consulta el registro oficial de protocolos de investigación clínica aprobados por INVIMA en 2013. El documento incluye estudios multicéntricos y ensayos clínicos en áreas como oncología, cardiología, psiquiatría y más, detallando fechas, productos y conceptos regulatorios. Este registro refleja el c...
Decreto 4927 de 2009: Modificación de requisitos para laboratorios de productos fitoterapéuticos
El Decreto 4927 de 2009 establece los requisitos y plazos para que los laboratorios fabricantes de productos fitoterapéuticos implementen Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Colombia. El INVIMA supervisa el cumplimiento y puede otorgar prórrogas bajo condiciones técnicas. El decreto regula la c...
Resolución 1403 de 2007: Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y Manual de Condiciones Esenciales
La Resolución 1403 de 2007 define el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico en Colombia y adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos. Aplica a todos los actores del sector farmacéutico, regulando criterios técnicos y administrativos, objetivos y principios para la gestión, sumi...
Resolución 2378 de 2008: Adopción de Buenas Prácticas Clínicas para Investigación con Medicamentos en Seres Humanos
La Resolución 2378 de 2008 establece las Buenas Prácticas Clínicas obligatorias para instituciones que realizan investigación con medicamentos en seres humanos en Colombia. Regula la certificación, registro y aprobación de proyectos por parte de INVIMA, exige la existencia de Comités de Ética Instit...