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Mostrando 52682 documento(s)

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de...

Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento e...

Plan de Comunicaciones INVIMA 2025-2026

El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. I...

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revi...

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye inform...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. ...

Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos

Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigi...

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expert...

Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados y Rechazados por el INVIMA en 2011

Este registro oficial del INVIMA recopila los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en 2011, abarcando estudios sobre diabetes, a...

Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos

La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. In...

Alertas Sanitarias 2022 81 vistas 48 descargas
Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitari...

Alertas Sanitarias 2015 852 vistas 54 descargas
Plan de Comunicaciones INVIMA 2025-2026

El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. Incluye acciones para optimizar trámites, promover ...

Alertas Sanitarias 2024 189 vistas 67 descargas
Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y ...

Alertas Sanitarias 2023 112 vistas 41 descargas
Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, cumplimien...

Alertas Sanitarias 2021 370 vistas 69 descargas
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante ...

Alertas Sanitarias 2023 181 vistas 58 descargas
Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos

Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objeti...

Alertas Sanitarias 2024 343 vistas 36 descargas
Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expertos nacionales. El evento aborda riesgos, regulació...

Alertas Sanitarias 2025 45 vistas 32 descargas
Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados y Rechazados por el INVIMA en 2011

Este registro oficial del INVIMA recopila los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en 2011, abarcando estudios sobre diabetes, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, dep...

Alertas Sanitarias 2011 126 vistas 66 descargas
Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos

La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en Colombia. INVIMA certifica el cumplimiento de bue...

Alertas Sanitarias 2004 95 vistas 33 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-1003-22

Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados nacionales e internacionales y patrocinadores, y señala la posibilidad de...

Alertas Sanitarias 2022 81 vistas 48 descargas

Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitarias. Incluye requisitos sobre información empresarial, actividades autorizadas, políticas de calidad,...

Alertas Sanitarias 2015 852 vistas 54 descargas

Plan de Comunicaciones INVIMA 2025-2026

El Plan de Comunicaciones 2025-2026 del INVIMA define la estrategia para fortalecer la transparencia, confianza ciudadana y efectividad regulatoria. Incluye acciones para optimizar trámites, promover la educación sanitaria y potenciar la presencia digital institucional, asegurando una comunicación c...

Alertas Sanitarias 2024 189 vistas 67 descargas

Evaluación de Documentos Relacionados con Protocolos de Investigación Clínica - Mayo 2023

Consulta la evaluación de documentos regulatorios de protocolos de investigación clínica realizada por INVIMA en mayo de 2023. El informe incluye revisiones de informes anuales, cierres de estudios y modificaciones a manuales del investigador, presentados por patrocinadores internacionales y desarro...

Alertas Sanitarias 2023 112 vistas 41 descargas

Listado de Establecimientos Fabricantes de Cosméticos con Capacidad de Producción - Octubre 2021

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes de productos cosméticos en Colombia certificados por INVIMA. Este documento incluye información sobre la capacidad de producción, cumplimiento de condiciones sanitarias y técnicas, así como los tipos de productos autorizados para fabricació...

Alertas Sanitarias 2021 370 vistas 69 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante VUCE, garantizando el cumplimiento regulatorio para investigaciones sobre la reducción de mercurio u...

Alertas Sanitarias 2023 181 vistas 58 descargas

Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos

Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objetivo del Programa Nacional de Farmacovigilancia, define los principales tipos de eventos y guía sobre ...

Alertas Sanitarias 2024 343 vistas 36 descargas

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expertos nacionales. El evento aborda riesgos, regulación, prevención y desafíos en el uso de biopolímeros en procedimientos estéticos, incluyendo paneles m...

Alertas Sanitarias 2025 45 vistas 32 descargas

Registro de Protocolos de Investigación Clínica Aprobados y Rechazados por el INVIMA en 2011

Este registro oficial del INVIMA recopila los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en 2011, abarcando estudios sobre diabetes, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, depresión bipolar, asma, leishmaniasis y otros. El documento detalla los radicados, productos, fechas y...

Alertas Sanitarias 2011 126 vistas 66 descargas

Resolución 003773 de 2004: Adopción de la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos

La Resolución 003773 de 2004 establece la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos como requisito obligatorio para fabricantes en Colombia. INVIMA certifica el cumplimiento de buenas prácticas de manufactura y realiza inspecciones anuales a los establecimientos. El documento det...

Alertas Sanitarias 2004 95 vistas 33 descargas
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