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Mostrando 52682 documento(s)

Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos

Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigi...

Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos

La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elabora...

Resolución 2310: Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos

La Resolución 2310 establece el Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad...

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expert...

Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitar...

Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento e...

Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la ...

Acta No. 10 de 2015 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 10 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en mayo de...

Resolución 1905: Prohibición de parabenos de cadena larga en productos cosméticos en la Comunidad Andina

La Resolución 1905 de la Comunidad Andina prohíbe el uso de parabenos de cadena larga en productos cosméticos comercializados en la región, incluyendo...

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. ...

Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos

Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objeti...

Alertas Sanitarias 2024 344 vistas 37 descargas
Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos

La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye ...

Alertas Sanitarias 2005 72 vistas 50 descargas
Resolución 2310: Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos

La Resolución 2310 establece el Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento define los requisitos mín...

Alertas Sanitarias 2022 8919 vistas 267 descargas
Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expertos nacionales. El evento aborda riesgos, regulació...

Alertas Sanitarias 2025 45 vistas 32 descargas
Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentaci...

Alertas Sanitarias 2015 120 vistas 39 descargas
Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitari...

Alertas Sanitarias 2015 853 vistas 55 descargas
Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefa...

Alertas Sanitarias 2019 85 vistas 47 descargas
Acta No. 10 de 2015 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 10 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en mayo de 2015. Incluye la revisión de quórum, aprobación d...

Alertas Sanitarias 2015 116 vistas 56 descargas
Resolución 1905: Prohibición de parabenos de cadena larga en productos cosméticos en la Comunidad Andina

La Resolución 1905 de la Comunidad Andina prohíbe el uso de parabenos de cadena larga en productos cosméticos comercializados en la región, incluyendo isopropilparabeno, isobutilparabeno, fenilparaben...

Alertas Sanitarias 2017 315 vistas 42 descargas
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante ...

Alertas Sanitarias 2023 181 vistas 59 descargas

Tutorial para el reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos

Conozca el procedimiento para reportar en línea eventos adversos asociados al uso de medicamentos, siguiendo las indicaciones del Grupo de Farmacovigilancia del INVIMA. Este tutorial explica el objetivo del Programa Nacional de Farmacovigilancia, define los principales tipos de eventos y guía sobre ...

Alertas Sanitarias 2024 344 vistas 37 descargas

Resolución 005107 de 2005: Instrumento de Verificación Sanitaria para Laboratorios de Productos Fitoterapéuticos

La Resolución 005107 de 2005 establece el instrumento obligatorio para verificar el cumplimiento de condiciones sanitarias en laboratorios que elaboran productos fitoterapéuticos en Colombia. Incluye un anexo técnico con criterios de inspección y clasificación, asegurando la calidad y seguridad de e...

Alertas Sanitarias 2005 72 vistas 50 descargas

Resolución 2310: Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos

La Resolución 2310 establece el Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento define los requisitos mínimos de información que deben figurar en el etiquetado de productos cosméticos, con el fin de proteg...

Alertas Sanitarias 2022 8919 vistas 267 descargas

Agenda del Evento sobre Sustancias Modelantes y Biopolímeros - Octubre 2025

Conozca la agenda completa del evento sobre sustancias modelantes y biopolímeros, realizado en octubre de 2025 con la participación de INVIMA y expertos nacionales. El evento aborda riesgos, regulación, prevención y desafíos en el uso de biopolímeros en procedimientos estéticos, incluyendo paneles m...

Alertas Sanitarias 2025 45 vistas 32 descargas

Instructivo para el Diligenciamiento del Formato de Solicitud de Autorización de Publicidad - ASS-RSA-IN039

El instructivo ASS-RSA-IN039 de INVIMA establece los pasos y requisitos para solicitar la autorización de publicidad de productos con registro sanitario. Incluye información sobre tarifas, documentación necesaria, anexos, plazos de respuesta y procedimientos de notificación. Es esencial para empresa...

Alertas Sanitarias 2015 120 vistas 39 descargas

Guía para Generar el Expediente Maestro de Sitio (Site Master File) - ASS-AYC-GU002

La guía ASS-AYC-GU002 de INVIMA orienta a laboratorios farmacéuticos en la preparación del Expediente Maestro de Sitio (Site Master File), documento esencial para auditorías y certificaciones sanitarias. Incluye requisitos sobre información empresarial, actividades autorizadas, políticas de calidad,...

Alertas Sanitarias 2015 853 vistas 55 descargas

Acta No. 06 de 2019 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta No. 06 de 2019 de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA. Incluye la revisión y aprobación de la posología para la solución oral de Caléndula (Hefalgin), así como antecedentes regulatorios y recomendaciones técnicas para productos fitoterapéuticos...

Alertas Sanitarias 2019 85 vistas 47 descargas

Acta No. 10 de 2015 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 10 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en mayo de 2015. Incluye la revisión de quórum, aprobación de actas previas y análisis regulatorio de medicamentos y productos biológicos, destacando la evaluac...

Alertas Sanitarias 2015 116 vistas 56 descargas

Resolución 1905: Prohibición de parabenos de cadena larga en productos cosméticos en la Comunidad Andina

La Resolución 1905 de la Comunidad Andina prohíbe el uso de parabenos de cadena larga en productos cosméticos comercializados en la región, incluyendo isopropilparabeno, isobutilparabeno, fenilparabeno, bencilparabeno y pentilparabeno. Los fabricantes y comercializadores tienen un año para ajustar s...

Alertas Sanitarias 2017 315 vistas 42 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo EME-NBMI-Hg-COL

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas (sangre y orina) para el estudio clínico EME-NBMI-Hg-COL, patrocinado por NBMI Science Limited. La autorización permite continuar el trámite ante VUCE, garantizando el cumplimiento regulatorio para investigaciones sobre la reducción de mercurio u...

Alertas Sanitarias 2023 181 vistas 59 descargas
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