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Mostrando 52682 documento(s)

Guía para Comités de Ética en Investigación: Aseguramiento Sanitario y Trámites Asociados

La guía ASS-RSA-GU040 de INVIMA establece los lineamientos para la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación en Colombia....

decreto 677 1995
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información rel...

Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológi...

Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comer...

Resolución 839 de 2017: Modificación de la Resolución 1995 de 1999 sobre Manejo de Historias Clínicas

La Resolución 839 de 2017 actualiza la normativa sobre el manejo y conservación de historias clínicas en Colombia, estableciendo procedimientos claros...

Documento INVIMA: 6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949.pdf

Página 1: M INISTERIO DE L A PR OT E CCIÓN S OCI A L RE S OL UCI ÓN NÚ M E RO 1 40 3 DE 20 07 ( 14 d e m ay o ) P or l a cu a l se d et er m i na e l ...

Resolución 3823 de 1997: Regulación de Actividades Científicas y Tecnológicas en Salud

La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos...

Decisión 857: Modificación de las Decisiones 516 y 833 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Not...

Guía de Buenas Prácticas Clínicas - INVIMA

La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. ...

Decreto 3554 de 2004: Régimen de Registro Sanitario y Control de Medicamentos Homeopáticos

El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comerci...

Guía para Comités de Ética en Investigación: Aseguramiento Sanitario y Trámites Asociados

La guía ASS-RSA-GU040 de INVIMA establece los lineamientos para la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación en Colombia. Dirigida a instituciones y profesionales que real...

Alertas Sanitarias 2015 1056 vistas 37 descargas
decreto 677 1995
2024 22 vistas 31 descargas
Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluc...

Alertas Sanitarias 2023 93 vistas 37 descargas
Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimi...

Resoluciones 2015 561 vistas 27 descargas
Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calid...

Alertas Sanitarias 1998 69 vistas 35 descargas
Resolución 839 de 2017: Modificación de la Resolución 1995 de 1999 sobre Manejo de Historias Clínicas

La Resolución 839 de 2017 actualiza la normativa sobre el manejo y conservación de historias clínicas en Colombia, estableciendo procedimientos claros para su custodia, retención y disposición final. ...

Resoluciones 2017 5371 vistas 56 descargas
Documento INVIMA: 6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949.pdf

Página 1: M INISTERIO DE L A PR OT E CCIÓN S OCI A L RE S OL UCI ÓN NÚ M E RO 1 40 3 DE 20 07 ( 14 d e m ay o ) P or l a cu a l se d et er m i na e l M od e l o de Ge st i ó n d e l Serv i c i o Farm ...

2024 124 vistas 60 descargas
Resolución 3823 de 1997: Regulación de Actividades Científicas y Tecnológicas en Salud

La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas p...

Resoluciones 1997 321 vistas 57 descargas
Decisión 857: Modificación de las Decisiones 516 y 833 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Notificación Sanitaria Obligatoria en etiquetas, enva...

Alertas Sanitarias 2020 387 vistas 55 descargas
Guía de Buenas Prácticas Clínicas - INVIMA

La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. Dirigida a investigadores, instituciones y profesi...

Alertas Sanitarias 2009 2106 vistas 65 descargas
Decreto 3554 de 2004: Régimen de Registro Sanitario y Control de Medicamentos Homeopáticos

El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia...

Alertas Sanitarias 2004 1386 vistas 48 descargas

Guía para Comités de Ética en Investigación: Aseguramiento Sanitario y Trámites Asociados

La guía ASS-RSA-GU040 de INVIMA establece los lineamientos para la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación en Colombia. Dirigida a instituciones y profesionales que realizan estudios con seres humanos, detalla procedimientos, responsabilidades, criterios de evaluación ...

Alertas Sanitarias 2015 1056 vistas 37 descargas

Listado de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023

Consulta el listado oficial de Comités de Ética en Investigación Clínica aprobados por INVIMA a agosto de 2023. Este documento incluye información relevante sobre los comités, sus ubicaciones, resoluciones de aprobación y las instituciones a las que prestan servicios, garantizando la supervisión éti...

Alertas Sanitarias 2023 93 vistas 37 descargas

Resolución No. 5402 de 2015: Manual y Verificación de BPM para Medicamentos Biológicos

La Resolución No. 5402 de 2015 establece el manual y el instrumento de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para medicamentos biológicos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la certificación BPM, aplicables a fabricantes nacionales e internacionales, asegurando l...

Resoluciones 2015 561 vistas 27 descargas

Decreto 337 de 1998: Regulación de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas

El Decreto 337 de 1998 regula el uso de recursos naturales en preparaciones farmacéuticas, estableciendo requisitos para su producción, manejo y comercialización en Colombia. Define criterios de calidad, buenas prácticas y clasificación de productos, y amplía el plazo para el registro sanitario ante...

Alertas Sanitarias 1998 69 vistas 35 descargas

Resolución 839 de 2017: Modificación de la Resolución 1995 de 1999 sobre Manejo de Historias Clínicas

La Resolución 839 de 2017 actualiza la normativa sobre el manejo y conservación de historias clínicas en Colombia, estableciendo procedimientos claros para su custodia, retención y disposición final. Aplica a entidades del SGSSS, profesionales independientes y entidades en proceso de liquidación, ga...

Resoluciones 2017 5371 vistas 56 descargas

Documento INVIMA: 6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949.pdf

Página 1: M INISTERIO DE L A PR OT E CCIÓN S OCI A L RE S OL UCI ÓN NÚ M E RO 1 40 3 DE 20 07 ( 14 d e m ay o ) P or l a cu a l se d et er m i na e l M od e l o de Ge st i ó n d e l Serv i c i o Farm acé uti co, s e ad op ta e l M an u al d e Con di c ion es Esen c i a l es y Proce d i m i en tos y ...

2024 124 vistas 60 descargas

Resolución 3823 de 1997: Regulación de Actividades Científicas y Tecnológicas en Salud

La Resolución 3823 de 1997 regula el desarrollo científico y tecnológico en el sector salud, estableciendo procedimientos de evaluación para proyectos financiados por el Ministerio de Salud y normas para el acceso a recursos genéticos humanos. Además, asigna a INVIMA la responsabilidad de evaluar in...

Resoluciones 1997 321 vistas 57 descargas

Decisión 857: Modificación de las Decisiones 516 y 833 sobre Armonización de Legislaciones en Productos Cosméticos

La Decisión 857 modifica las normativas andinas sobre productos cosméticos, permitiendo a los países miembros no exigir la impresión del número de Notificación Sanitaria Obligatoria en etiquetas, envases o empaques, bajo condiciones específicas. Actualiza procedimientos de control y vigilancia, y aj...

Alertas Sanitarias 2020 387 vistas 55 descargas

Guía de Buenas Prácticas Clínicas - INVIMA

La Guía de Buenas Prácticas Clínicas del INVIMA ofrece información esencial sobre la regulación, certificación y cumplimiento de las BPC en Colombia. Dirigida a investigadores, instituciones y profesionales de la salud, detalla los requisitos legales, el proceso de certificación y las responsabilida...

Alertas Sanitarias 2009 2106 vistas 65 descargas

Decreto 3554 de 2004: Régimen de Registro Sanitario y Control de Medicamentos Homeopáticos

El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así com...

Alertas Sanitarias 2004 1386 vistas 48 descargas
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