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Mostrando 52784 documento(s)

Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND

Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio ...

Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en ...

Acta-No-17-de-2019-SEM
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El pro...

Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. ...

Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye infor...

Acta No. 26 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluye...

Listado actualizado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia y productos de referencia - julio 2024

Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, actualizado a julio de 2024....

Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicament...

Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. E...

Acta No. 23 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos de síntesi...

Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND

Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL solución inyectable en el listado de medi...

Alertas Sanitarias 2019 126 vistas 38 descargas
Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, ins...

Alertas Sanitarias 2018 157 vistas 47 descargas
Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cán...

Alertas Sanitarias 2023 62 vistas 42 descargas
Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. El informe destaca la importancia de la prescripci...

Alertas Sanitarias 2023 757 vistas 201 descargas
Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre instituciones habilitadas p...

Alertas Sanitarias 2023 212 vistas 50 descargas
Acta No. 26 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de un nuevo producto: Ibuprofeno...

Alertas Sanitarias 2019 62 vistas 51 descargas
Listado actualizado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia y productos de referencia - julio 2024

Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, actualizado a julio de 2024. Incluye productos de referencia, fabricantes y re...

Alertas Sanitarias 2024 2320 vistas 75 descargas
Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo la aprobación y análisis de nuevas ...

Alertas Sanitarias 2019 90 vistas 46 descargas
Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre la...

Alertas Sanitarias 2023 76 vistas 50 descargas
Acta No. 23 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y registro de Vitamina...

Alertas Sanitarias 2019 120 vistas 68 descargas

Acta No. 22 de 2019 SEM - Inclusión temporal de Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL en LMVND

Acta No. 22 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se analiza y recomienda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 meq/mL solución inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a riesgo de desabastecimiento. El documento detalla el proce...

Alertas Sanitarias 2019 126 vistas 38 descargas

Circular Externa 1000-058-18: Lineamientos para la Presentación y Evaluación de Modificaciones de Información Farmacológica

La Circular Externa 1000-058-18 de INVIMA define los lineamientos para la presentación y evaluación de modificaciones de información farmacológica en medicamentos, abarcando aspectos de seguridad, insertos y documentos para prescribir. Dirigida a la industria farmacéutica, especifica los trámites, f...

Alertas Sanitarias 2018 157 vistas 47 descargas

Autorización de exportación de muestras biológicas para protocolo MK-1308A-008

INVIMA autoriza la exportación de muestras biológicas para el estudio clínico MK-1308A-008, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El protocolo investiga tratamientos innovadores para cáncer colorrectal avanzado. La autorización permite continuar el trámite ante la Ventanilla Única de C...

Alertas Sanitarias 2023 62 vistas 42 descargas

Informe de seguridad sobre eventos adversos asociados al uso de diclofenaco intramuscular

El INVIMA alerta sobre eventos adversos graves asociados al uso de diclofenaco intramuscular, incluyendo fascitis necrotizante y síndrome de Nicolau. El informe destaca la importancia de la prescripción médica y el uso adecuado de técnicas asépticas, tras analizar casos reportados y la calidad de lo...

Alertas Sanitarias 2023 757 vistas 201 descargas

Listado de Instituciones Certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA - Noviembre 2023

Consulta el listado oficial de IPS certificadas en Buenas Prácticas Clínicas por INVIMA, actualizado a noviembre de 2023. Este documento incluye información relevante sobre instituciones habilitadas para realizar investigación clínica con medicamentos, asegurando el cumplimiento de estándares regula...

Alertas Sanitarias 2023 212 vistas 50 descargas

Acta No. 26 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 26 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de un nuevo producto: Ibuprofeno 200 mg + Metocarbamol 500 mg tableta recubierta. El documento detalla indicaciones, contraindicacio...

Alertas Sanitarias 2019 62 vistas 51 descargas

Listado actualizado de medicamentos exigibles para estudios de Bioequivalencia y productos de referencia - julio 2024

Consulta el listado oficial de medicamentos para los cuales INVIMA exige estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad, actualizado a julio de 2024. Incluye productos de referencia, fabricantes y resoluciones regulatorias aplicables. Este documento es esencial para la industria farmacéutica y prof...

Alertas Sanitarias 2024 2320 vistas 75 descargas

Acta No. 20 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 20 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, que documenta las sesiones de revisión y evaluación regulatoria de medicamentos, incluyendo la aprobación y análisis de nuevas asociaciones farmacológicas como DOVATO para el tratamiento de VIH. El acta detalla procedimientos, ...

Alertas Sanitarias 2019 90 vistas 46 descargas

Listado de establecimientos certificados para dispositivos médicos sobre medida bucal - 01 de noviembre de 2023

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de dispositivos permitidos y los requisitos para la renovación de ...

Alertas Sanitarias 2023 76 vistas 50 descargas

Acta No. 23 de 2019 SEM - Sala Especializada de Medicamentos INVIMA

Acta No. 23 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se documentan las decisiones regulatorias sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación y registro de Vitamina D3 en tabletas recubiertas. El acta detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones, así co...

Alertas Sanitarias 2019 120 vistas 68 descargas
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