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Mostrando 52784 documento(s)

Acuerdo No. 005 de 2015: Modificación del Acuerdo 003 de 2014 sobre la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelecc...

Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales

El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales...

Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fi...

Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable...

Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamenta...

Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 d...

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados...

Decreto 3863 de 2008: Modificación de requisitos y BPM para suplementos dietarios

El Decreto 3863 de 2008 actualiza la regulación sobre suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos estrictos para su fabricación y come...

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamen...

ASS-RSA-GU042
ASS-RSA-GU039
Acuerdo No. 005 de 2015: Modificación del Acuerdo 003 de 2014 sobre la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelección de sus miembros, así como los perfiles profesi...

Alertas Sanitarias 2015 129 vistas 44 descargas
Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales

El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en Colombia. Define los requisitos para farmacias...

Alertas Sanitarias 2005 804 vistas 34 descargas
Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye de...

Alertas Sanitarias 2018 531 vistas 51 descargas
Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Es...

Alertas Sanitarias 2024 784 vistas 75 descargas
Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en ...

Alertas Sanitarias 2016 472 vistas 50 descargas
Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitu...

Alertas Sanitarias 2024 94 vistas 44 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internac...

Alertas Sanitarias 2021 59 vistas 51 descargas
Decreto 3863 de 2008: Modificación de requisitos y BPM para suplementos dietarios

El Decreto 3863 de 2008 actualiza la regulación sobre suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos estrictos para su fabricación y comercialización, y detallando el proceso de certifica...

Alertas Sanitarias 2008 228 vistas 35 descargas
Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos...

Alertas Sanitarias 2019 351 vistas 42 descargas
ASS-RSA-GU042
2017 76 vistas 44 descargas
ASS-RSA-GU039
2020 147 vistas 41 descargas

Acuerdo No. 005 de 2015: Modificación del Acuerdo 003 de 2014 sobre la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelección de sus miembros, así como los perfiles profesionales requeridos para las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos, Fitoterapéuti...

Alertas Sanitarias 2015 129 vistas 44 descargas

Decreto 1737 de 2005: Regulación de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales

El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en Colombia. Define los requisitos para farmacias homeopáticas, controles de calidad, vida útil, etiquetado y dispensación, asegurando la seguridad y...

Alertas Sanitarias 2005 804 vistas 34 descargas

Guía para el Diligenciamiento del Formato de Solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye definiciones, criterios regulatorios y requisitos documentales para la inclusión de plantas medicinale...

Alertas Sanitarias 2018 531 vistas 51 descargas

Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento armoniza los requisitos sanitarios, define límites de microorganismos permitidos y con...

Alertas Sanitarias 2024 784 vistas 75 descargas

Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos y procedimientos aplicables a instituciones ...

Alertas Sanitarias 2016 472 vistas 50 descargas

Acta No. 13 - Sesión Ordinaria 15 de Octubre de 2024 - Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios

Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitudes para la inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios, como Calcifediol/Calcidiol (A...

Alertas Sanitarias 2024 94 vistas 44 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica con Medicamentos - Oficio 3000-0497-21

Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internacionales. Incluye detalles de los radicados, fechas y entidades responsables, en cumplimiento de la n...

Alertas Sanitarias 2021 59 vistas 51 descargas

Decreto 3863 de 2008: Modificación de requisitos y BPM para suplementos dietarios

El Decreto 3863 de 2008 actualiza la regulación sobre suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos estrictos para su fabricación y comercialización, y detallando el proceso de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para plantas productoras. El documento especifica los ...

Alertas Sanitarias 2008 228 vistas 35 descargas

Guía para la Presentación y Evaluación de Modificaciones al Manual del Investigador - ASS-RSA-GU037

La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos documentales y condiciones para la validación por parte del Comité de Ética, asegurando el cumplimi...

Alertas Sanitarias 2019 351 vistas 42 descargas

ASS-RSA-GU042

2017 76 vistas 44 descargas

ASS-RSA-GU039

2020 147 vistas 41 descargas
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