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La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable...
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Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados...
El Decreto 3863 de 2008 actualiza la regulación sobre suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos estrictos para su fabricación y come...
La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamen...
El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelección de sus miembros, así como los perfiles profesi...
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El Acuerdo No. 005 de 2015 del INVIMA modifica la estructura y funcionamiento de la Comisión Revisora, actualizando los periodos y procesos de reelección de sus miembros, así como los perfiles profesionales requeridos para las Salas Especializadas de Medicamentos, Productos Biológicos, Fitoterapéuti...
El Decreto 1737 de 2005 reglamenta la preparación, distribución, dispensación y comercialización de medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales en Colombia. Define los requisitos para farmacias homeopáticas, controles de calidad, vida útil, etiquetado y dispensación, asegurando la seguridad y...
La guía ASS-RSA-GU050 de INVIMA proporciona los lineamientos esenciales para la presentación de solicitudes ante la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios. Incluye definiciones, criterios regulatorios y requisitos documentales para la inclusión de plantas medicinale...
La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento armoniza los requisitos sanitarios, define límites de microorganismos permitidos y con...
La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos y procedimientos aplicables a instituciones ...
Acta oficial de la Sala Especializada de Productos Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 15 de octubre de 2024. Incluye la revisión de solicitudes para la inclusión de nuevos ingredientes en suplementos dietarios, como Calcifediol/Calcidiol (A...
Este documento oficial del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores nacionales e internacionales. Incluye detalles de los radicados, fechas y entidades responsables, en cumplimiento de la n...
El Decreto 3863 de 2008 actualiza la regulación sobre suplementos dietarios en Colombia, estableciendo requisitos estrictos para su fabricación y comercialización, y detallando el proceso de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para plantas productoras. El documento especifica los ...
La guía ASS-RSA-GU037 de INVIMA orienta la presentación y evaluación de modificaciones al Manual del Investigador en protocolos clínicos con medicamentos. Incluye definiciones regulatorias, requisitos documentales y condiciones para la validación por parte del Comité de Ética, asegurando el cumplimi...