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Mostrando 52784 documento(s)

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estánda...

Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamenta...

Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma...

Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...

DECRETO 3863 de 2008
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0580-23

El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la n...

ASS-RSA-GU042
ASS-AYC-GU002
Resolución 1890 de 2001: Modificación de la Resolución 1400 de 2001 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas ...

Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable...

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la c...

Resoluciones 1998 207 vistas 46 descargas
Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en ...

Alertas Sanitarias 2016 472 vistas 50 descargas
Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicame...

Alertas Sanitarias 2014 113 vistas 38 descargas
Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la rev...

Alertas Sanitarias 2023 87 vistas 53 descargas
DECRETO 3863 de 2008
2024 150 vistas 44 descargas
Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0580-23

El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos rec...

Alertas Sanitarias 2023 76 vistas 49 descargas
ASS-RSA-GU042
2017 76 vistas 44 descargas
ASS-AYC-GU002
2015 155 vistas 53 descargas
Resolución 1890 de 2001: Modificación de la Resolución 1400 de 2001 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas disposiciones a registros sanitarios solicitados p...

Alertas Sanitarias 2001 93 vistas 61 descargas
Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Es...

Alertas Sanitarias 2024 784 vistas 75 descargas

Resolución 3132 de 1998: Reglamentación de Protectores Solares en Colombia

La Resolución 3132 de 1998 reglamenta los requisitos técnicos y de etiquetado para protectores solares en Colombia, alineando la normativa con estándares internacionales. Establece criterios para la clasificación, métodos de evaluación del SPF y resistencia al agua, así como advertencias obligatoria...

Resoluciones 1998 207 vistas 46 descargas

Guía para la Presentación de Protocolos y Enmiendas de Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La guía ASS-RSA-GU061 de INVIMA orienta sobre la presentación de protocolos y enmiendas en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, fundamentales para el registro sanitario de medicamentos en Colombia. Incluye definiciones regulatorias, requisitos y procedimientos aplicables a instituciones ...

Alertas Sanitarias 2016 472 vistas 50 descargas

Acuerdo No. 03 de 2014: Composición y funciones de la Comisión Revisora del INVIMA

El Acuerdo No. 03 de 2014 del Consejo Directivo del INVIMA regula la composición y funciones de la Comisión Revisora, órgano asesor clave para la toma de decisiones técnicas y regulatorias en medicamentos, alimentos y dispositivos médicos. Establece la organización en Salas Especializadas, los proce...

Alertas Sanitarias 2014 113 vistas 38 descargas

Acta No. 14 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 18 de octubre de 2023

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, respuestas a requerimientos, autorizaciones de estudios clínicos ...

Alertas Sanitarias 2023 87 vistas 53 descargas

Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-0580-23

El INVIMA, mediante oficio oficial, confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento lista los casos recibidos, patrocinadores y fechas, y señala que la autoridad podrá solicitar información adicional par...

Alertas Sanitarias 2023 76 vistas 49 descargas

ASS-RSA-GU042

2017 76 vistas 44 descargas

ASS-AYC-GU002

2015 155 vistas 53 descargas

Resolución 1890 de 2001: Modificación de la Resolución 1400 de 2001 sobre Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Resolución 1890 de 2001 del INVIMA modifica la normativa sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos, aplicando nuevas disposiciones a registros sanitarios solicitados por primera vez. Establece procedimientos para la presentación y acreditación de instituciones encarg...

Alertas Sanitarias 2001 93 vistas 61 descargas

Resolución 2120: Reglamento Técnico Andino sobre Especificaciones Microbiológicas de Productos Cosméticos

La Resolución 2120 establece el Reglamento Técnico Andino sobre especificaciones microbiológicas y fisicoquímicas para productos cosméticos, aplicable en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento armoniza los requisitos sanitarios, define límites de microorganismos permitidos y con...

Alertas Sanitarias 2024 784 vistas 75 descargas
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