Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médic...
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla ...
Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos en Colombia durante 2024, detallando equipos afectados, lugares, fechas y circ...
Recomendaciones oficiales para IPS sobre la adquisición segura y regulada de dispositivos médicos para osteosíntesis. Incluye criterios de calidad, ve...
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por pa...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No...
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, mode...
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y ...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada ...
Infografía que resume los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA sobre bombas de infusión entre 2012 y 2022. Se analizan causas...
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertene...
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ...
Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos en Colombia durante 2024, detallando equipos afectados, lugares, fechas y circunstancias de los incidentes. El análisis permite ...
Recomendaciones oficiales para IPS sobre la adquisición segura y regulada de dispositivos médicos para osteosíntesis. Incluye criterios de calidad, verificación de registro sanitario, requisitos de et...
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de aná...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 06 del 15 de mayo de 2024. El documento detalla ...
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durant...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfi...
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Seg...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 2 de julio de 2025. El documento detalla la ver...
Infografía que resume los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA sobre bombas de infusión entre 2012 y 2022. Se analizan causas de fallos, desenlaces y recomendaciones para inst...
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertenecientes a Becton Dickinson de Colombia Ltda. El hurto fue notificado por el operador de transporte y...
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ética, instituciones participantes y el estado regulatorio de cada estudio, proporcionando informaci...
Este consolidado presenta los reportes de hurto de dispositivos médicos en Colombia durante 2024, detallando equipos afectados, lugares, fechas y circunstancias de los incidentes. El análisis permite identificar tendencias y fortalecer medidas de seguridad en instituciones de salud, contribuyendo a ...
Recomendaciones oficiales para IPS sobre la adquisición segura y regulada de dispositivos médicos para osteosíntesis. Incluye criterios de calidad, verificación de registro sanitario, requisitos de etiquetado y simbología internacional, garantizando la seguridad y eficacia en la atención de paciente...
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de análisis, rotulado, liberación de lote y otros procedimientos. Este documento garantiza la transparenci...
Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 06 del 15 de mayo de 2024. El documento detalla la revisión de temas regulatorios, seguimiento de estudios clínicos, notificaciones de eventos adver...
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durante 2014 por motivos técnicos. El documento está dirigido a entidades y personas que envían muestras p...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfica. El documento es clave para fortalecer la vigilancia sanitaria y la gestión de riesgos en el sect...
Este documento presenta el análisis regulatorio de los implantes a medida en titanio para uso craneomaxilofacial, personalizados para cada paciente y utilizados en reconstrucción facial y craneal. Según el concepto de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos de INVIMA, estos productos se clasif...
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, realizada el 2 de julio de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión y aprobación del acta anterior, y la discusión de trámites regulatorio...
Infografía que resume los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia de INVIMA sobre bombas de infusión entre 2012 y 2022. Se analizan causas de fallos, desenlaces y recomendaciones para instituciones de salud, destacando la importancia del mantenimiento y entrenamiento en el uso de estos d...