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La Circular Externa No. 104-103-14 del INVIMA informa sobre la publicación de los portafolios de servicios y los requisitos para el análisis de muestras en la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. A partir de la fecha, es obligatorio diligenciar los formatos de Declaración de Entendimiento p...
El INVIMA informa la suspensión temporal de actividades en el laboratorio de microbiología por adecuaciones de infraestructura, a partir del 22 de septiembre de 2014. No se recibirán muestras para análisis microbiológicos y la entrega de resultados podría verse afectada. La reanudación de actividade...
Acta oficial de la reunión conjunta de las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos y Medicamentos del INVIMA, donde se analizaron y emitieron conceptos regulatorios sobre la clasificación de semillas radioactivas, productos de carga de glucosa y soluciones dializantes. El documento detalla la f...
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfica. El documento es clave para fortalecer la vigilancia sanitaria y la gestión de riesgos en el sect...
Consulta el registro oficial de estudios clínicos con dispositivos médicos aprobados por INVIMA entre 2017 y septiembre de 2024. El documento detalla protocolos, productos, patrocinadores, comités de ética, instituciones participantes y el estado regulatorio de cada estudio, proporcionando informaci...
El Cuadro de Clasificación Documental 2025 del INVIMA es una herramienta clave para la gestión y organización de los documentos institucionales. Permite identificar, clasificar y administrar series y subseries documentales como actas, autorizaciones, certificados, contratos, informes y más, garantiz...
La Declaración de Entendimiento Cliente Interno para Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el acuerdo entre el cliente y el laboratorio sobre los servicios solicitados, tiempos de entrega, condiciones de análisis y cumplimiento normativo. Incluye información sobre la protección d...
Consulta el registro oficial de autorizaciones de importación para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro destinados a estudios clínicos observacionales en Colombia, emitido por la Sala Especializada de INVIMA entre 2018 y mayo de 2025. El documento detalla protocolos de investigac...
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de análisis, rotulado, liberación de lote y otros procedimientos. Este documento garantiza la transparenci...
Conozca los resultados del Programa de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia entre 2012 y 2022. El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia y la estandarización de datos para la s...
La Declaración de Entendimiento para clientes externos del laboratorio de Microbiología de Alimentos y Bebidas del INVIMA formaliza el conocimiento y aceptación de los requisitos y condiciones para la prestación de servicios de análisis. Garantiza la transparencia en los métodos de ensayo, la protec...